Ondansetron Orifarm 8 mg Munsönderfallande tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

ondansetron

Mevcut itibaren:

Orifarm Generics A/S

ATC kodu:

A04AA01

INN (International Adı):

ondansetron

Doz:

8 mg

Farmasötik formu:

Munsönderfallande tablett

Kompozisyon:

ondansetron 8 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Ondansetron

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 6 x 1 tabletter (endos); Blister, 7 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos)

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2010-02-19

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ONDANSETRON ORIFARM 4 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETT
ONDANSETRON ORIFARM 8 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETT
Ondansetron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ondansetron Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ondansetron Orifarm
3.
Hur du tar Ondansetron Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ondansetron Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ONDANSETRON ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ondansetron Orifarm tillhör en grupp läkemedel som kallas
antiemetika. Ondansetron hämmar effekten av
neurotransmittorn serotonin i hjärnan. Serotonin orsakar illamående
och kräkningar.
Ondansetron används för att förebygga eller behandla illamående
och kräkningar framkallade av
cellgiftsbehandling eller strålbehandling. Dessutom kan ondansetron
användas för att förebygga eller behandla
illamående och kräkningar efter operation.
En munsönderfallande tablett är en särskild sorts tablett som
löser upp sig mycket snabbt då den läggs på
tungan.
Ondansetron som finns i Ondansetron Orifarm kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ONDANSETRON ORIFARM

Ürün özellikleri

_Läkemedelsverket 2014-11-20_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ondansetron Orifarm 4 mg munsönderfallande tablett
Ondansetron Orifarm 8 mg munsönderfallande tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje munsönderfallande tablett innehåller 4 mg respektive 8 mg
ondansetron.
Hjälpämnen med känd effekt: aspartam och sorbitol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett
4 mg: Vit, platt, rund, 7 mm, tablett med avrundad kant.
8 mg: Vit, platt, rund, 10 mm, tablett med avrundad kant.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ondansetron är indicerat för behandling av illamående och
kräkningar som orsakas av behandling med
cytotoxisk kemoterapi och strålbehandling samt som profylax och
behandling av postoperativt illamående
och kräkningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral användning.
Det finns lämpliga styrkor och läkemedelsformer för de olika
doseringsregimerna
.
Dosering
ILLAMÅENDE OCH KRÄKNINGAR SOM ORSAKAS AV KEMOTERAPI OCH
STRÅLBEHANDLING
_Vuxna_
Den emetogena effekten av cancerbehandling varierar beroende på
dosering och vilken kombination av
kemoterapi och strålbehandling som används.
Administreringsväg för och dosering av ondansetron bör vara
anpassningsbar och väljas enligt nedan.
Emetogen kemoterapi och strålbehandling
Till patienter som behandlas med emetogen kemoterapi eller
strålbehandling kan ondansetron ges antingen
peroralt eller intravenöst.
För de flesta patienter som behandlas med emetogen kemoterapi eller
strålbehandling bör ondansetron initialt
administreras intravenöst omedelbart före behandling, följt av 8 mg
peroralt var tolfte timme.
_Läkemedelsverket 2014-11-20_
För oral administrering:
Vuxna: 8 mg 1–2 timmar före behandling, följt av 8 mg 12 timmar
senare.
Som skydd mot fördröjt eller ihållande illamående efter de första
24 timmarna bör peroral eller rektal
behandling med ondansetron tillsammans med dexametason fortsätta i
upp till 5 daga