Ondansetron Kohne 4 mg Schmelztabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ondansetron

Mevcut itibaren:

Kohne Pharma GmbH (8036233)

INN (International Adı):

Ondansetron

Farmasötik formu:

Schmelztablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 4 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2009-08-24

Bilgilendirme broşürü

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ONDANSETRON KOHNE 4 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff:
ONDANSETRON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter.  Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was sind Ondansetron Kohne 4 mg Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ondansetron Kohne 4 mg Schmelztabletten beachten?
3. 
Wie sind Ondansetron Kohne 4 mg Schmelztabletten einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie sind Ondansetron Kohne 4 mg Schmelztabletten aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS  SIND  ONDANSETRON  KOHNE  4  MG  SCHMELZTABLETTEN  UND  WOFÜR  WERDEN  SIE
ANGEWENDET?
Ondansetron Kohne 4 mg Schmelztabletten sind ein Arzneimittel gegen Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen.
Ondansetron  Kohne  4  mg  Schmelztabletten  werden  angewendet  bei  Erwachsenen  und  Kindern  über  2
Jahren  bei  Übelkeit,  Brechreiz  und  Erbrechen,  hervorgerufen  durch  Zytostatika  (in  der  Krebsbehandlung
eingesetzte Arzneimittel) und Strahlenbehandlung.
2. 
WAS  MÜSSEN  SIE  VOR

Ürün özellikleri

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondansetron Kohne 4 mg Schmelztabletten
Ondansetron Kohne 8 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Ondansetron
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ondansetron Kohne 4 mg Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron
Ondansetron Kohne 8 mg Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
 ANWENDUNGSGEBIETE
Ondansetron Kohne 4 mg Schmelztabletten
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren
- bei Therapie mit Zytostatika 
- bei Strahlentherapie 
Ondansetron Kohne 8 mg Schmelztabletten
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen
- bei Therapie mit Zytostatika
- bei Strahlentherapie
- nach Operationen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ONDANSETRON KOHNE 4 MG / 8 MG SCHMELZTABLETTEN_
zum Einnehmen (auf der Zunge zergehen lassen und hinunterschlucken)
_Bitte vor dem Einnehmen jede einzelne Schmelztablette Ondansetron Kohne 4 mg / 8 mg Schmelztabletten  _
_an   der   vorgegebenen   Perforierung   abtrennen   und   die   Schmelztablette   vorsichtig   entnehmen.   Die  _
_Schmelztablette nicht durch die Folie durchdrücken!_
_DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNGEN HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN_
_ERWACHSENE_
Hochemetogene Chemotherapie, z. B. mit Cisplatin:
Am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen
_entweder_
unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums initial 8 mg Ondansetron langsam i.v. injizieren bzw. über 
15 Minuten infundieren. Danach fortsetzen als kontinuierliche i.v. Infusion mit einer Infusionsrate von 1 mg/ 
Stunde bis zu einer Dauer von 24 Stunden oder 2 weitere Dosen von 8 mg Ondansetron jewe