Ondansetron EG 8 mg compr. pellic.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Chlorhydrate d'Ondansétron 10 mg - Eq. Ondansétron 8 mg

Mevcut itibaren:

EG SA-NV

ATC kodu:

A04AA01

INN (International Adı):

Ondansetron Hydrochloride

Doz:

8 mg

Farmasötik formu:

Comprimé pelliculé

Kompozisyon:

Chlorhydrate d'Ondansétron 10 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Ondansetron

Ürün özeti:

CTI code: 283954-02 - Taille de l'emballage: 9 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283954-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004742 - Code CNK: 2360105 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283954-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2360121 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283954-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283954-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283954-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283954-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2006-06-26

Bilgilendirme broşürü

Notice
1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ONDANSETRON EG 8 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ondansétron
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce qu'Ondansetron EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ondansetron EG?
3. Comment prendre Ondansetron EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Ondansetron EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU'ONDANSETRON EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Ondansetron
EG
contient
un
médicament
appelé
ondansétron.
Il
appartient
à
une
classe
de
médicaments appelée « antiémétiques ».
ONDANSETRON EG EST UTILISÉ POUR:
la prévention des nausées et des vomissements causés par la
chimiothérapie (chez les adultes et les
enfants) ou la radiothérapie anticancéreuse (chez les adultes
uniquement)
la prévention des nausées et des vomissements après une
intervention chirurgicale (chez les adultes
uniquement)
Si vous souhaitez obtenir plus d'explications concernant ces
utilisations, adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON EG?
NE PRENEZ JAMAIS ONDANSETRON EG:
si vous prenez de l’apomorphine (utilisée pour traiter la maladie
de Parkinson)
si
vous
êtes
allergique
à
l'ondansétron
ou
à
l’un
des
autr

Ürün özellikleri

Résumé des caractéristiques du produit
1/15
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ondansetron EG 8 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ondansetron EG 8 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé contient 8 mg d’ondansétron (sous forme de
chlorhydrate dihydraté 10 mg).
Excipient à effet notoire:
Contient du lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Ondansetron EG 8 mg comprimés pelliculés:
Comprimés pelliculés jaune clair, ronds et biconvexes portant sur un
côté le chiffre 42 en relief et avec
un diamètre de 9,2 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Adultes _
L’ondansétron est indiqué pour la prise en charge des nausées et
des vomissements induits par une
chimiothérapie cytotoxique et une radiothérapie.
L’ondansétron est indiqué pour la prévention des nausées et des
vomissements postopératoires (NVPO).
L’administration en injection est recommandée pour le traitement
des NVPO établis.
_Population pédiatrique_
L’ondansétron est indiqué dans la prise en charge des nausées et
des vomissements induits par la
chimiothérapie (NVIC) chez l’enfant de ≥ 6 mois.
Aucune étude n’a été réalisée pour évaluer l’utilisation de
l’ondansétron administré par voie orale pour
la prévention et le traitement des NVPO chez les enfants d’âge ≥
1 mois. L’administration en injection
IV est donc recommandée pour cette indication.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
NAUSÉES ET VOMISSEMENTS INDUITS PAR UNE CHIMIOTHÉRAPIE ET UNE
RADIOTHÉRAPIE
_Adultes_
Le potentiel émétogène d’un traitement anticancéreux varie selon
les posologies et les associations de
chimiothérapie et de radiothérapie utilisées. Le choix du schéma
d’administration doit tenir compte de
la sévérité du potentiel émétisant.
Résumé des caractéristiques du produit
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CHIMIOTHÉRAPIE ET RADIOTHÉRAPIE ÉMÉTOGÈNES
L’ondan