Ülke: Belçika
Dil: Fransızca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Ondansétron Dihydraté 0,1 mg/ml - Eq. Ondansétron 0,08 mg/ml
B. Braun Melsungen AG
A04AA01
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
0,08 mg/ml
Solution pour perfusion
Chlorhydrate d'Ondansétron Dihydraté 0.1 mg/ml
Voie intraveineuse
Ondansetron
CTI code: 501120-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-09-12
Page 1 of 8 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ONDANSETRON B. BRAUN 0,08 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ONDANSETRON B. BRAUN 0,16 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Ondansetron B. Braun et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Ondansetron B. Braun 3. Comment Ondansetron B. Braun est-il administré 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5 Comment conserver Ondansetron B. Braun 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ONDANSETRON B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ondansetron B. Braun appartient à un groupe de médicaments appelés antiémétiques, des médicaments contre les nausées et vomissements. Certains traitements médicamenteux pour le traitement du cancer (chimiothérapie) ou une radiothérapie peuvent vous rendre nauséeux (nausées) ou malade (vomissements). Après un traitement chirurgical, vous pouvez également vous sentir nauséeux (nausées) ou malade (vomissements). Ondansetron B. Braun peut contribuer à réduire ces effets chez les adultes. En outre, Ondansetron B. Braun peut être utilisé chez les enfants dès l’âge de 6 mois pour traiter les nausées et vomissements induits par un traitement contre le cancer, dès l’âge de 1 mois pour prévenir et traiter les nausées et vomissements postopératoires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR ONDANSETRON B. BRAUN ? N’UTILISEZ JAMAIS ONDANSETRON B. BRAUN On ne doit pas vous adm Belgenin tamamını okuyun
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ondansetron B. Braun 0,08 mg/ml solution pour perfusion Ondansetron B. Braun 0,16 mg/ml solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ondansetron B. Braun 0,08 mg/ml, solution pour perfusion 1 ml de solution pour perfusion contient 0,08 mg d’ondansétron (sous la forme de chlorhydrate dihydraté). Chaque flacon de 100 ml contient 8 mg d’ondansétron. Ondansetron B. Braun 0,16 mg/ml, solution pour perfusion 1 ml de solution pour perfusion contient 0,16 mg d’ondansétron (sous la forme de chlorhydrate dihydraté). Chaque flacon de 50 ml contient 8 mg d’ondansétron. _Excipient à effet notoire:_ 1 ml de solution pour perfusion contient 3,57 mg de sodium sous forme de citrate de sodium dihydraté et de chlorure de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion Solution aqueuse transparente et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Adultes_ Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique et la radiothérapie (NVIC/NVIR). Prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO). _Population pédiatrique_ Gestion des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC) chez les enfants âgés de ≥ 6 mois. Prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les enfants âgés de ≥ 1 mois. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION L’ondansétron est disponible sous forme orale, parentérale et rectale afin de pouvoir adapter la voie d’administration et la posologie. Toutefois, le présent médicament est destiné uniquement à un usage intraveineux. 3 Posologie _NAUSÉES ET VOMISSEMENTS INDUITS PAR UNE CHIMIOTHÉRAPIE ET UNE RADIOTHÉRAPIE_ Le potentiel émétogène d’un traitement contre le cancer varie en fonction de la dose et des associations de schémas chimiothérapeutiques et radiothérapeutiques utili Belgenin tamamını okuyun