ONCEAIR 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

montelukast sodyum

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast Sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

montelukast

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2011-12-05

Bilgilendirme broşürü

KISA trRtrN
nilcisi
t.
nngrni
rrsni
trntrxtrN,q,DI
ONCeeiR
4
mg
pediyatrik
oral
graniil
2.
KALiTArir
vr
KANriTArir
siln$ivli
Etkin
madde:
Montelukast
4
mg
(4.16
mg montelukast
sodyum)
Yardtmcr
maddeler:
Yardtmct
maddeler
igin
6.1'e baktnrz.
3.
FARMAS6IiT
FORM
Graniil
Beyaz
renkte
homojen
graniiller
4.
KLiNiK
6znllirr,r,n
4.1.
Terapdtik
endikasyonlar
ONCEA|R,
12
ayhk
-
5
ya$
arasr
hastalarda,
hafif-orta
qiddette
persistan asttmtn
inhale
kortikosteroidlerle
kontrol
altma
ahnamamasl
ve
ktsa
etkili
beta
agonistlerin
yetersiz
kalmast
durumlannda,
ilave tedavi
olarak
asttm
tedavisi
igin endikedir.
ONCEAiR,
2-5
yag
arasl
hafif
persistan astrmr
olan,
oral
kortikosteroid
kullanlmrnt
gerektiren,
ciddi
astrm
ata$r
gegmigi olmayan
hastalarda
ve
inhale
kortikosteroid
kullanamayan
hastalarda
alternatif
tedavi
segene!idir.
ONCEA|R,
2
yaq
ve
iizeri
hastalarda,
egzersizin
yol
agtrfr
bronkokonstriksiyona
ba[lt
astrm
profi
laksisi
igin endikedir.
ONCEAiR,
2
yaq
ve
iizeri
gocuk
ve
yetigkinlerde
mevsimsel
alerjik
rinit
ve
6
ay ve
daha
biiyiik
hastalarda
pereniyal
alerjik
rinit
semptomlanntn
giderilmesinde endikedir.
4.2.Pozoloji
ve
uygulama
gekli
Pozotoji/uygulama
srkh[r
ve
siiresi:
12
aylk-
5
ya$ arasr
pediyatrik
hastalarda
doz
giinde
1
paket 4
mg oral
graniil.
12
ayhk
-
5
ya$ arasr
pedivatrik
hastalarda
astlm
ONCEAiR
giinde
bir
kez
alqamlan
ahnmahdtr.
Aleriik
rinit
2
-5
yaS
pediyatrik
hastalarda
mevsimsel
alerjik
rinit
6
oyltk
ve
daha
bilyiik
hastalorda
pereniyal
aleriik
rinit
Alirjik
rinit
igin
ONCEAIR
gilnde
bir
kez
ahnmahdrr.
Uygulama
zamant
hastantn
ihtiyaglanna
gdre
kiqisellegtirilebilir.
2
yaqrn
altrndaki
mevsimsel
alerjik
rinitli
pediyatrik
hastalarda
ve
6
aydan
ktigtik
pereniyal
alerjik
rinitli
pediyatrik
hastalarda
giivenlilik
ve
etkililik
belirlenmemigtir.
alerjik
rinit:
yt2
Hem
astrmr
hem de
alerjik
riniti
olan
hastalar
akgamlarr
gtinde
sadece
bir
paket
4
mg
oral
graniil
almahdrr.
Uygulama
pekli:
Oi.ftpAin
do[rudan
aprzdan,
so[uk
veya
oda
srcakh[rndaki
I
gay
kaqrlr
(5
ml)
haztr
mama
veya
anne
stitti
igerisinde
gtizdi,irt

Ürün özellikleri

KULLA}IMA
TALiMATI
ONCEAIR
4
mg
pediyatrik
oral
graniil
A[zdan
ahntr.
.
Etkin madde:4
mg montelukast
(4.16
mg
montelukast sodyum
olarak)
igerir.
o
Yardtmu
Maddeler: Mannitol,
hidroksipropiI
seliiloz
(E
463)
Bu
ilacr
kullanmaya
baglamadan
iince
bu
KULLAIIMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin igin
iinemli
bilgiler
igermektedir.
o
Bu
kullanma
talimatmr
saklaymtz.
Daha sonra
telcrar
okumaya
ihtiyag
duyabilirsiniz.
c
E{er
ilwe
sorulartruz
olursa,
liitfen
doktorunuza
veya eczactruza
daruSmtz.
c
Bu
ilag
kiSisel
olarak
size
reQete
edilmiStir,
baskalonna
vermeyiniz.
o
Bu
ilacm
htllarumt srosmda,
dohora
veya
hastaneye
gitti{inizde
bu
ilact
kullandtdmrzt
doktorunuza
soyleyiniz.
o
Bu
talimotta
yaztlanlara
aynen uyunuz.
ilaq
hakhnda
size
dnerilen
dozun
dqmda
yiiksek
veya
diigiik
doz
kullanmaymu.
@:
1,
ONCEALR
nedir
ve
ne
igin
kullarub?
2.
ONCEALR'i
kullanmadan
Ance
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
ONCEAiR
nosil
hullaruhr?
4.
Olau
yon
etkiler
nelerdir?
5,
ONCEAiRtin
saklanmast
Baghklarr
yer
almaktadrr.
1.
ONCEAiR
nedir
ve
ne
igin
kullanrhr?
ONCEAIR
ldkotrienler
adr verilen
maddeleri
engelleyen
bir
ltikotrien altctst
(resepttir)
antagonistidir
(karqrt
etki
gdsteren).
Ldkotrienleri
engelleyerek
astrm
belirtilerini
iyileqtirir,
astrm
kontroliine
yardrmct
olur
ve
alerjik
nezleyi iyilegtirir.
ONCEAIR
steroid
(kolesterolle
iliqkili,
yap
yaprda
organik
bir
bileqik)
de[ildir.
Qahgmalar
ONCEAiR'in
gocuklann
biiyiime
hrzrnr
etkilemedi[ini
g6stermigtir
(astrm
ve alerjik
nezle
(rinit)
hakkrnda
dahafazla
bilgi
ileriki
bdliimlerde
yer
almaktadtr).
ONCEAIR
astrm
tedavisi
ve
alerjik
nezle
(rinitin)
d,nlenmesi
igin regetelenir:
Astrm:
ONCEAiR,
12
ayhk
-
5
yat
arasl
hastalarda,
hafif-orta
giddette
asttmtn
inhale
kortikosteroidlerle
kontrol
alttna
ahnamamasl
ve
ktsa
etkili
beta
agonistlerin
yetersiz kalmast
durumlannda,
ilave tedavi olarak
asttm
tedavisi
igin
kullanrlmahdrr.
ONCEAiR,
2-5
ya$
arasl
hafif
persistan
astrmr
olan,
oral
kortikosteroid
kullanrmrnt
gerektiren,
giddetli
astrm
ata[r
gegmigi
olmayan
hastalarda
ve
inhale
kortikoster