ONCEAIR 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

montelukast sodyum

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast Sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

montelukast

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
ONCEAİR
10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
10 mg montelukast (10.4 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütü),
mikrokristalin
selüloz,
kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz (E 463), magnezyum
stearat, opadry
03B23378 orange*
*Film kaplama (Opadry 03B23378 Orange): Hidroksi propil metil
selüloz, makrogol,
sarı demir oksit (E 172), kırmızı demir oksit (E 172), siyah demir
oksit, titanyum
dioksit (E 171).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ONCEAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ONCEAİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ONCEAİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ONCEAİR'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ONCEAİR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ONCEAİR
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde
hava yollarının daralmasına ve
şişmesine ve ayrıca alerji semptomlarına neden olur. ONCEAİR,
lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve astımın kontrol altına
alınmasına yardımcı olur ve mevsimsel
alerji belirtilerini azaltır (saman nezlesi veya alerjik nezleyi

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ONCEAİR
10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast 10 mg (10.4 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz granül (sığır sütü) 89.6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Açık sarı renkli, kare şeklinde bikonveks film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ONCEAİR
15
yaş
ve
üzeri
hastalarda
persistan
astım
tedavisi
(gündüz
ve
gece
semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının
tedavisi ve egzersizin yol açtığı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
ONCEAİR 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit
pereniyal alerjik rinit (yıl boyu
devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
ONCEAİR 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli
kronik idiopatik ürtikerin
kombine tedavisinde endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
l5 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir
adet 10 mg tablettir.
15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım
ONCEAİR günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal
alerjik rinit _
Alerjik
rinit
için
ONCEAİR
günde
bir
kez
alınmalıdır.
Uygulama
zamanı
hastanın
ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 10 mg film
kaplı tableti almalıdır.
15 yaş ve üzeri hastalarda kronik idiyopatik ürtiker:
Kronik idiyopatik ürtiker için günde sadece bir adet ONCEAİR
alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
2/10
UYGULAMA ŞEKLI:
Astım parametreleri üzerinde ONCEAİR'in terapötik etkisi bir gün
içinde başlar. ONCEAİR
aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım k