Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
omeprasool
JSC Olainfarm
A02BC01
omeprazole
40mg 28TK; 40mg 14TK; 40mg 15TK; 40mg 56TK; 40mg 30TK; 40mg 5TK; 40mg 50TK; 40mg 7TK; 40mg 500TK
gastroresistentne kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE OMOLIN, 10 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID OMOLIN, 20 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID OMOLIN, 40 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID Omeprasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on Omolin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Omolin’i kasutamist 3. Kuidas Omolin’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Omolin’i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON OMOLIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Omolin sisaldab toimeainet omeprasool. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad maos toodetava happe hulka. Omolin’i kasutatakse järgmiste haiguste raviks: Täiskasvanutel: - gastroösofageaalne reflukshaigus (GÖRH). Sellisel juhul pääseb maohape maost söögitorru (neelu ja mao vaheline ühendus), põhjustades valu, põletikku ja kõrvetisi; - peensoole ülaosa haavandid (kaksteistsõrmikuhaavandid) või maohaavandid; - haavandid, mis on tekitatud bakteri poolt, mida nimetatakse _Helicobacter pylori’_ ks. Kui teil on selline seisund, võib arst teile määrata raviks ka antibiootikume, et ravida põletikku ja lasta haavandil paraneda; - haavandid, mille on põhjustanud MSPVA-d (mittesteroidsed põletikuvastased ained). Omolin’i saab kasutada ka haavandite tekke vältimiseks juhul, kui te kasutate MSPVA-sid; - kõhunäärmekasvajast põhjustatud mao liighappesus (Zollingeri-Ellisoni sündroom). Lastel: _Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga vähemalt 10 kg _ - gastroö Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Omolin, 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid Omolin, 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid Omolin, 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Omolin 10 mg kapslid: üks kapsel sisaldab 10 mg omeprasooli. Omolin 20 mg kapslid: üks kapsel sisaldab 20 mg omeprasooli. Omolin 40 mg kapslid: üks kapsel sisaldab 40 mg omeprasooli. INN. _Omeprazolum _ Abiaine: sahharoos. - Iga 10 mg kapsel sisaldab 51...58 mg sahharoosi. - Iga 20 mg kapsel sisaldab 102...116 mg sahharoosi. - Iga 40 mg kapsel sisaldab 203...233 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne kõvakapsel. Omolin 10 mg kapslid: läbipaistmatu kollane kapsel sisaldab valkjaid kuni kreemjasvalgeid sfäärilisi mikrograanuleid. Omolin 20 mg kapslid: läbipaistmatu kollane kapsel sisaldab valkjaid kuni kreemjasvalgeid sfäärilisi mikrograanuleid. Omolin 40 mg kapslid: läbipaistmatu sinine ja valge kapsel sisaldab valkjaid kuni kreemjasvalgeid sfäärilisi mikrograanuleid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud: - Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi ja retsidiivide vältimine. - Maohaavandite ravi ja retsidiivide vältimine. - _Helicobacter pylori (H. pylori) _ eradikatsioon peptiliste haavanditega patsientidel koos sobivate antibiootikumidega. - Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) kasutamisest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi. - MSPVA-de kasutamisest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskiga patsientidel. - Refluksösofagiidi ravi. - Paranenud refluksösofagiidiga patsientide pikaajaline ravi. - Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi. - Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi. Lapsed _ _ _Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga vähemalt 10 kg: _ - Refluksösofagiidi ravi. - Gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud kõrvetiste ja mao-söögitoru tagasivoolusümptomite sümptomaatiline ravi. _ _ _Lapsed vanuses üle 4 aasta ja noorukid: _ - _Heli Belgenin tamamını okuyun