OMETAN PLUS 40 MG/25 MG FILM TABLET,FILM TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil + hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil + hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

2014-01-08

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
OMETAN PLUS 40 MG/25 MG FILM TABLET
AğIZDAN ALINIR
ETKIN MADDE: Her bir film tablet 40 mg olmesartan medoksomil ve 25 mg
hidroklorotiyazid
içerir.
YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,
düşük sübstitüe hidroksipropil
selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropil
metil selüloz/hipromelloz
6 cp, titanyum dioksit (E171), makrogol/polietilen glikol, sarı demir
oksit (E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OMETAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OMETAN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OMETAN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OMETAN PLUS’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OMETAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMETAN PLUS 40mg/25mg film tablet sarı renkli, yuvarlak, iki tarafı
baskısız film tablettir.
OMETAN PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan
(hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:
•
Olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.
•
Hidroklorotiyazid tiyazid diüretikleri (idrar söktürücü) olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna
aittir

Ürün özellikleri

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMETAN PLUS 40 mg/25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil ........................................
40 mg
Hidroklorotiyazid ..................................................
25 mg
YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat .............
278.20 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı baskısız film
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
OMETAN PLUS 40mg/25mg sabit doz kombinasyonu kan basıncını tek
başına olmesartan
medoksomil 40 mg ile yeterince kontrol altına alınmayan yetişkin
hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI
_Yeti_ş_kinlerde _
OMETAN PLUS 40mg/25mg, kan basıncı tek başına olmesartan
medoksomil 40 mg ile
yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir.
OMETAN
PLUS
40mg/25
mg,
kan
basıncı
OMETAN
PLUS
40/12.5
mg
sabit
doz
kombinasyonu ile yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalara
uygulanabilir.
Uygunluk
açısından,
ayrı
tabletlerden
olmesartan
medoksomil
ve
hidroklorotiyazid
alan
hastalar aynı bileşik dozlarını içeren tek tablet OLMETEC PLUS
40/12.5 mg ve 40/25 mg
tablete geçirilebilir.
OMETAN PLUS 40/12.5 mg veya 40/25 mg için tavsiye edilen doz günde 1
tablettir.
UYGULAMA şEKLI
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OMETAN PLUS, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1
bardak su) ile yutularak alınır. Tablet çiğnenmemelidir ve her
gün aynı saatte alınmalıdır.
2/23
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIğI:
OMETAN PLUS şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir (kreatin klerensi
< 30 ml/dk).
Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum
olmesartan medoksomil
dozu, bu hasta gruplarında daha yüksek dozların limitli deneyimleri
bul