OMEPROL 40 MG IV İNFÜZYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

omeprazol sodyum

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

omeprazole sodium

Yetkilendirme tarihi:

2009-02-03

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
OMEPROL 40 MG IV INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR.
ETKIN MADDE:
Omeprazol sodyum (40 mg omeprazol’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum edetat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir_
,
_başkalarına vermeyiniz._
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, _
_doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
_İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
İ. _OMEPROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2, _
_OMEPROL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
5.
_OMEPROL NASIL KULLANILIR?_
_4_. _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _ OMEPROL ’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OMEPROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMEPROL, “proton pompa inhibitörü" olarak bilinen ilaçlardan
biridir. Midenizdeki asit
oluşumunu azaltır.
OMEPROL, küçük bir cam şişeden oluşur. Her küçük cam şişe
40 mg omeprazol’e eşdeğer
miktar olan 42.6 mg omeprazol sodyum içerir.
İlacınız aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit ve özofajiyal reflü hastalığında),
•
Bağırsakların
üst
kısmındaki
ülser
(duodenum
ülseri),
yemek
borusundaki
ülser
(peptik ülser) veya midedeki ülser (gastrik ülser),
•
Non
steroid
antienflamatuvar
(hormon
içermeyen
iltihap
giderici)
ilaçların neden
olduğu mide ülseri ve bağırsakların üst kısmındaki ülserler,
•
Zol

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMEPROL 40 mg IV infuzyon için liyofilize toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
ambalajda,
liyofilize
omeprazol
içeren
1
adet
flakon
bulunur.
Her
flakon,
40
mg
omeprazole eşdeğer miktar olan 42.6 mg omeprazol sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Di sodyum edetat
1.5 mg
Sodyum hidroksit
y.m. (pH ayan için)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İn fıizy onluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz
Beyaz ila hemen hemen beyaz renkli tozdur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OMEPROL,
-Duodenum ülseri tedavisinde,
-Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
-Mide ülseri tedavisinde,
-Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
-Uygun antibiyotikler ve
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
kombinasyonu ile peptik ülserin
eradikasyonunda,
-NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde,
-Riskli hastalarda NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum
ülserlerinin önlenmesinde,
-Reflü özofajit tedavisinde,
-Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastalann uzun dönem tedavisinde,
-Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde,
-Zollinger-Ellison sendromu’nun tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral tedaviye alternatif olarak:
Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg
omeprazol ile tedavi
edilebilirler.
Zollinger-Ellison sendromu:
Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Başlangıç için önerilen doz
günde 60 mg olup, daha sık ve
daha
yüksek
dozların
kullanılması
gerekebilir.
Dozun
60
mg’ı
geçmesi
halinde,
dozun
bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
İ.V. enjeksiyon:
OMEPROL sadece intravenöz yoldan yavaş olarak enjekte edilmelidir.
OMEPROL, infuzyon
çözeltilerine
ilave
edilmemelidir.
Çözeltinin hazırlanmasında sonra enjeksiyon
en az 2.5
dakikada, dakikada en fazla 4 mL uygulanacak şekilde yapılmalıdır.
�