Omeprazol Mepraz 20 mg Cápsula gastrorresistente

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Omeprazol

Mevcut itibaren:

Baldacci - Portugal, S.A.

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

Omeprazole

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

Cápsula gastrorresistente

Kompozisyon:

Omeprazol 20 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Frasco 30 unidade(s)

Sınıf:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

omeprazole

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 2127892 CNPEM: 50008706 CHNM: 10005864 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1992-06-22

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
10-02-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Omeprazol Mepraz 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Mepraz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Mepraz
3. Como tomar Omeprazol Mepraz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Mepraz
6. -Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Mepraz e para que é utilizado
Omeprazol Mepraz contém a substância activa omeprazol. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Omeprazol Mepraz é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
‘Doença de refluxo gastroesofágico’ (DRGE). Isto acontece quando
o ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao
estômago) causando dor,
inflamação e azia.
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ‘Helicobacter
pylori’. Se sofre desta
situação o médico pode também prescrever antibióticos para tratar
a infeção e permitir a
cura da úlcera.
Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs
(Anti-Inflamatórios Não
Esteróides). Omeprazol Mepraz também pode ser usado para prevenir a
formação de
úlceras se estiver a tom

Ürün özellikleri

APROVADO EM
10-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Omeprazol Mepraz 20 mg Cápsula Gastro-resistente
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula gastro-resistente contém 20 mg de Omeprazol.
Excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas gastro-resistentes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Omeprazol Mepraz 20 mg Cápsulas está indicado para o tratamento de:
Úlceras duodenais.
Úlceras gástricas benignas_. _
Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de
recidiva.
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais ou erosões
_relacionadas com _AINEs.
Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais ou
erosões relacionadas
com AINEs para prevenção de recidivas.
Em combinação com regimes terapêuticos antibacterianos adequados
para erradicação
do _Helicobacter pylori _em doentes com_ H. Pylori _associada a
úlceras pépticas_ (ver _
_secção 4.2)_.
Esofagite de refluxo.
Tratamento sintomático da doença d_e_ refluxo gastro-esofágico.
Dispepsia ácida_. _
Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Úlcera_s_ duodenais:
A dose usual é de 20 mg uma vez ao dia. A duração do tratamento é
de 2 - 4 semanas.
APROVADO EM
10-02-2017
INFARMED
Úlcera_s _gástrica_s_ benignas:
A dose usual é de 20 mg uma vez ao dia. A duração do tratamento é
de 4 - _8_ semanas.
Esofagite de refluxo:
A dose usual é de 20 mg uma vez ao dia. A duração do tratamento é
de 4- _8_ semanas.
Nota: Em casos isolados de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna
e refluxo gastro-
esofágico, a posologia de omeprazol pode ser aumentada para 40 mg de
omeprazol uma
vez ao dia.
Crianças acima d_os _2 anos com esofagite de refluxo grave:
A experiência clínica em crianças é limitada.
O omeprazol deve apenas ser usado em crianças com esofagite de
refluxo grave
resistente a outras medidas terapêuticas.
O tratamento deve ser iniciado por um pediatra.
A seguint