Omeprazol Genkern 20 mg Cápsula gastrorresistente

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Omeprazol

Mevcut itibaren:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

Omeprazole

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

Cápsula gastrorresistente

Kompozisyon:

Omeprazol 20 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 500 unidade(s)

Sınıf:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

omeprazole

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5114921 CNPEM: 50033905 CHNM: 10005864 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2008-05-26

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Omeprazol Genkern 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Genkern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Genkern
3. Como tomar Omeprazol Genkern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Genkern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Genkern e para que é utilizado
Omeprazol Genkern contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago.
Omeprazol Genkern é utilizado para tratar as situaç
ões seguintes:
Em adultos:
- "Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago)
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
- Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada Helicobacter
pylori. Se tem
esta situação o médico pode também receitar antibióticos para
tratar a infeção e
permitir a cura da úlcera.
- Úlceras causadas por medicamentos designados de AINE (Medicamentos
Anti-
Inflamatórios Não-Esteroides). Omeprazol Genkern também pode ser
utilizado para
prevenir

Ürün özellikleri

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Genkern 20 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose – contém entre 101,69 mg e 116,31 mg (sob a forma de
esferas de
açúcar)
Sódio – 0,2189 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio e fosfato
dissódico anidro)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Omeprazol Genkern 20 mg cápsulas gastrorresistentes, são cápsulas
amarelas
opacas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Genkern cápsulas está indicado para:
Adultos
- Tratamento de úlceras duodenais
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de úlceras gástricas
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter
pylori (H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINE
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINE em
doentes de risco
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥10 kg
- Tratamento da esofagite de refluxo.
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
- Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença
de refluxo
gastroesofágico.
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
- Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal
causada por H.
pylori.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é
Omeprazol
Genkern 20 mg uma vez por dia. Na maioria d