Omeprazol Farmoz 20 mg Cápsulas Duras Cápsula gastrorresistente

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Omeprazol

Mevcut itibaren:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

Omeprazole

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

Cápsula gastrorresistente

Kompozisyon:

Omeprazol 20 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Frasco 60 unidade(s)

Sınıf:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

omeprazole

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 3809191 CNPEM: 50008714 CHNM: 10005864 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2001-12-04

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Omeprazol Farmoz 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Farmoz
3. Como tomar Omeprazol Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Farmoz e para que é utilizado
Omeprazol Farmoz contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago.
Omeprazol Farmoz é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
- "Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago)
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
- Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada
"Helicobacter pylori". Se
tem esta situação o médico pode também receitar antibióticos para
tratar a infeção e
permitir a cura da úlcera.
- Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos
Anti-
Inflamatórios Não-Esteroides). Omeprazol Farmoz também pode ser
utilizado para
p

Ürün özellikleri

APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Farmoz 20 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose - 137,43 mg
Lactose mono-hidratada- 8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsula n.º 1 opaca com corpo branco e cabeça azul claro, contendo
grânulos
esbranquiçados a cremes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Farmoz cápsulas está indicado para:
Adultos
- Tratamento de úlceras duodenais
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de úlceras gástricas
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter
pylori (H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs em
doentes de risco
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥10 kg
- Tratamento da esofagite de refluxo.
APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
- Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença
de refluxo
gastroesofágico.
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
- Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal
causada por H.
pylori.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é
Omeprazol
Farmoz 20 mg uma vez por dia. Na maioria dos doentes a cura ocorre
dentro de
duas semanas. Para os doentes que podem não estar completamente
curados