OMEPRAZOL AMNEAL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

OMEPRAZOL

Mevcut itibaren:

Amneal Pharma Europe Limited

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

OMEPRAZOLE

Kompozisyon:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO,MANITOL (E-421),FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO HIDROGENADO,MONOESTEARATO DE GLICEROL,POLISORBATO 80,LAURILSULFATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,ETANOL ANHIDRO,PROPILENGLICOL,POTASIO, HIDROXIDO DE

Terapötik alanı:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Ürün özeti:

OMEPRAZOL AMNEAL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Revocado 22/07/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL AMNEAL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Revocado 22/07/2015 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 25/08/2011 / Revocado 22/07/2015

Bilgilendirme broşürü

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL AMNEAL 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe
a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Omeprazol Amneal y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Omeprazol Amneal
3.
Cómo tomar Omeprazol Amneal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Amneal
6.
Información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Amneal contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol Amneal se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori_”. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol Amneal puede usarse además para impedir la formación de
úlceras si está tomando
AINEs.

Exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el
páncreas (síndrome de Zollinger-
Ellison).

Ürün özellikleri

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Amneal 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Omeprazol Amneal 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Omeprazol Amneal 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Omeprazol Amneal 10 mg : cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol.
Omeprazol Amneal 20 mg : cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Omeprazol Amneal 40 mg : cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipiente: lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 10 mg contiene 1 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 20 mg contiene 2 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 40 mg contiene 4 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
_Omeprazol Amneal 10 mg: _
Cápsulas de gelatina dura, de tamaño 3, rosa/rosa, con una “E”
en la tapa rosa y un “65” en el cuerpo rosa,
impresos con tinta negra, y rellenas de gránulos entre blancos y
blanquecinos con una cubierta gastrorresistente.
_Omeprazol Amneal_ _20 mg: _
Cápsulas de gelatina dura, de tamaño 1, marrón rojizo/rosa, con una
“E” en la tapa marrón rojizo y un “67” en el
cuerpo rosa, impresos con tinta negra, y rellenas de gránulos entre
blancos y blanquecinos con una cubierta
gastrorresistente.
_Omeprazol Amneal_ _40 mg: _
Cápsulas de gelatina dura, de tamaño 0, marrón rojizo / marrón
rojizo, con una “E” en la tapa marrón rojizo y un
“69” en el cuerpo marrón rojizo, impresos con tinta negra, y
rellenas de gránulos entre blancos y blanquecinos
con una cubierta gastrorresistente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Amneal cápsulas está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) en úlceras
pé