Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktif bileşen:

ksilometazolinklorid

Mevcut itibaren:

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb, Hrvatska

ATC kodu:

R01AA07

INN (International Adı):

ksilometazolinklorid

Doz:

1 mg/ml

Farmasötik formu:

sprej za nos, otopina

Kompozisyon:

Urbroj: jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida; jedan potisak (140 µl) sadrži 0,140 mg ksilometazolinklorida

Reçete türü:

bez recepta

Tarafından üretildi:

Famar Health Care Services Madrid S.A.U., Alcorcon, Madrid, ŠpanjolskaUrsapharm Arzneimittel GmbH, Saarbrücken, Njemačka

Ürün özeti:

Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-959994677-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-02

Yetkilendirme tarihi:

2017-11-28

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OLYNTH HA 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Olynth HA 1 mg/ml sprej
za nos, otopinu?
3.
Kako uzimati Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopinu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopinu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLYNTH HA 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Olynth
HA
1
mg/ml
sprej
za
nos,
otopina
je
lijek
koji
sadržava
simpatomimetik
ksilometazolin.
Ksilometazolin sužava krvne žile u Vašem nosu te smanjuje
otečenost sluznice nosa.
Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina takoĎer sadržava
hijaluronsku kiselinu (u obliku natrijevog
hijaluronidata) koja štiti i vlaži mukoznu membranu nosa.
Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina se koristi za:

smanjenje otečenosti sluznice nosa kod prehlade, curenja nosa
(vazomotorni rinitis) i alergijskog
rinitisa

olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju upale nosnih šupljina
(sinusa) i kataralne upale srednjeg uha
povezane s prehladom
Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
odraslih i djece starije od 6 godina.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća
bolj

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Olynth HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
OLYNTH HA 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida.
Jedan potisak (70 µl) sadrži 0,035
mg ksilometazolinklorida.
OLYNTH HA 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida.
Jedan potisak (140 µl) sadrži 0,140 mg
ksilometazolinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE

smanjenje oticanja sluznice nosa kod akutne prehlade, vazomotornog i
alergijskog rinitisa

olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju paranazalnog sinusitisa i
kataralne upale srednjeg uha
povezanog s prehladom.
Olynth HA 0,5 mg/ml sprej za nos namijenjen je za simptomatsko
liječenje djece u dobi od 2 do 6 godina.
Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos namijenjen je za simptomatsko
liječenje odraslih i djece starije od 6
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
OLYNTH HA 0,5 MG/ML, SPREJ ZA NOS, OTOPINA
Djeca u dobi od 2 do 6 godina: 1 potisak spreja u svaku nosnicu (po
potrebi), do najviše 3 puta na dan.
OLYNTH HA 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, OTOPINA
Odrasli i djeca starija od 6 godina: 1 potisak spreja u svaku nosnicu
(po potrebi), do najviše 3 puta na dan.
Način primjene:
Za primjenu u nos.
Trajanje liječenja
Olynth HA 0,5 i Olynth HA 1 mg/ml sprej za nos, otopine se ne smiju
primjenjivati duže od 5 dana, osim
ako liječnik ne preporuči drugačije.
Dugotrajna i pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu kongestiju (vidjeti dio
4.4). Preporučene doze se ne smiju prekoračiti.
H A L M E D
13 - 07 - 2021
O D O B R E N O
2
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA:
Djelotvornost i sigurnost primjene Olynth HA 0,5 mg/ml sprej za nos,
otopine u djece u dobi ispod 2
godine nije utvrĎena.
Za trajanje primjene u djece, uv