OLMYSAR PLUS 20 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil + hidroklorotiazid

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

olmesartan medoksomil + hidroklorotiazid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
OLMYSAR PLUS 20 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ ETKIN MADDELER:_
20 mg Olmesartan medoksomil ve 25 mg Hidroklorotiyazid

_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı)
mikrokristalin
selüloz,
kolloidal silikon dioksit, hidroksi propil selüloz, magnezyum
stearat, polietilen glikol, talk,
polivinil alkol hidrolize part, titanyum dioksit, talk-kırmızı
demir oksit, sarı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLMYSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLMYSAR PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLMYSAR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLMYSAR PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLMYSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMYSAR PLUS, pembe-pembemsi renkli, bikonveks, yuvarlak, bir
yüzünde “20” diğer
yüzünde “25” yazılı film kaplı tablettir. OLMYSAR PLUS 28 ve
84 film kaplı tablet halinde
kullanıma sunulmuştur.
OLMYSAR PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan
(hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını dü�

Ürün özellikleri

1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMYSAR PLUS 20mg/25 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
20 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
112,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe-pembemsi renkli, bikonveks, yuvarlak, bir yüzünde “20”
diğer yüzünde “25” yazılı
film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi. (bkz. Bölüm 4.3., 4.4., 4.5. ve
5.1.).
OLMYSAR PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan
medoksomille kan basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
_Yetişkinlerde _
OLMYSAR PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil,
ancak tek başına 20 mg
olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım
içindir. (bkz. Bölüm 4.3., 4.4., 4.5. ve 5.1.).
Klinik olarak uygun olduğunda ve maksimal antihipertansif etkinin,
tedavi başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg
olmesartan medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan
geçiş düşünülebilir.
İçerisindeki her bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxZW56Q3NRak1UYnUyS3k0
2 / 26
20 mg olmesartan medoksomil/12,5 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı
tek başına 20 mg
olmesartan
medoksomil
ile
oluşan
optimum
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altına
alınamayan hastalara uygulanabilir.
20 mg olmesartan medoksomil/25 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı 20
mg olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiya