OLMYSAR PLUS 20 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil + hidroklorotiazid

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

olmesartan medoksomil + hidroklorotiazid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
OLMYSAR PLUS 20 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
20 mg Olmesartan medoksomil ve 12
,
5 mg Hidroklorotiyazid

_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz,
kolloidal silikon dioksit, hidroksi propil selüloz, magnezyum
stearat, polietilen glikol, talk,
polivinil alkol hidrolize part, titanyum dioksit, kırmızı demir
oksit, sarı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLMYSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLMYSAR PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLMYSAR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLMYSAR PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLMYSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMYSAR
PLUS pembemsi sarı renkli,
bikonveks, yuvarlak, bir yüzünde “20”
diğer
yüzünde “12,5” yazılı film kaplı tablettir. OLMYSAR PLUS 28
ve 84 film kaplı tablet
halinde kullanıma sunulmuştur.
OLMYSAR PLUS
yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan (hipertansiyon) bir
ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşete

Ürün özellikleri

1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMYSAR PLUS 20 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
20 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
125,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembemsi sarı renkli, bikonveks, yuvarlak, bir yüzünde “20”
diğer yüzünde “12,5” yazılı film
kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. bölüm 4.3., 4.4., 4.5. ve
5.1.).
OLMYSAR PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan
medoksomille kan basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_Yetişkinlerde _
OLMYSAR PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil,
ancak tek başına 20 mg
olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım
içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Klinik olarak uygun olduğunda ve maksimal antihipertansif etkinin,
tedavi başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg
olmesartan medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan
geçiş düşünülebilir.
İçerisindeki her bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir.
20 mg olmesartan medoksomil/12,5 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı
tek başına 20 mg
olmesartan
medoksomil
ile
oluşan
optimum
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altına
alınamayan hastalara uygulanabilir.
2/26
20 mg olmesartan medoksomil/25 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı 20
mg olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OLMYSAR PLUS günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler arasında
alınır. Tablet yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1 bar