OLMETEC PLUS 40/25MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

DAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil/hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
OLMETEC PLUS
® 40MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
40 mg olmesartan medoksomil ve 25 mg hidroklorotiyazid.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
düşük
substitüe
hidroksipropilselüloz,
hidroksipropilselüloz,
magnezyum
stearat,
titanyum
dioksit (E171), talk, hidroksipropilmetilselüloz, sarı demir oksit
(E172), kırmızı demir
oksit (E172)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLMETEC PLUS_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OLMETEC PLUS_
®
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ OLMETEC PLUS_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.OLMETEC PLUS_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLMETEC PLUS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMETEC PLUS
®
40 mg/25 mg Film Tablet; bir yüzünde C25 yazılı, pembemsi, 15x7 mm
oval film tablettir. OLMETEC PLUS
®
, 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma
sunulmuştur.
OLMETEC PLUS
®
yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan (hipertansiyon) bir
ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:
•
Olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaç kan damarları

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMETEC PLUS
®
40 mg/25 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
40 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 221,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde C25 yazılı, pembemsi, 15x7 mm oval film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OLMETEC PLUS
®
40 mg/25 mg sabit doz kombinasyonu kan basıncı tek başına
olmesartan
medoksomil 40 mg ile yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin
hastalarda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_Yetişkinlerde_
OLMETEC PLUS
®
40 mg/12,5 mg veya 40 mg/25 mg için tavsiye edilen doz günde 1
tablettir.
OLMETEC PLUS
®
40 mg/12,5 mg, kan basıncı tek başına olmesartan medoksomil 40 mg
ile yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OLMETEC PLUS
®
40 mg /25 mg, kan basıncı OLMETEC PLUS
®
40 mg /12,5 mg sabit doz
kombinasyonu ile yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalara
uygulanabilir.
Uygunluk açısından, ayrı tabletlerden olmesartan medoksomil ve
hidroklorotiyazid alan hastalar aynı
bileşik dozlarını içeren tek tablet OLMETEC PLUS
®
40 mg/12,5 mg ve 40 mg/25 mg tablete
geçirilebilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OLMETEC PLUS
®
, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, yeterli miktarda
sıvı (örneğin 1 bardak
su) ile yutularak alınır. Tablet çiğnenmemelidir ve her gün aynı
saatte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
OLMETEC PLUS
®
şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir
(kreatinin klirensi < 30
mL/dk).
Hafif ile orta derecede (kreatinin klirensi 30 – 60 mL/dk) böbrek
yetmezliği olan hastalarda maksimum
olmesartan
medok