Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 10 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Olmesartan medoxomilo

Mevcut itibaren:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kodu:

C09CA08

INN (International Adı):

Olmesartan medoxomilo

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Olmesartan medoxomilo 10 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 14 unidade(s)

Sınıf:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

olmesartan medoxomil

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5686340 CNPEM: 50104780 CHNM: 10040438 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2016-06-30

Bilgilendirme broşürü

FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan
medoxomilo
Sandoz Farmacêutica
10
mg
Comprimidos
revestidos
por
película
Olmesartan
medoxomilo
Sandoz Farmacêutica
20
mg
Comprimidos
revestidos
por
película
Olmesartan
medoxomilo
Sandoz Farmacêutica
40
mg
Comprimidos
revestidos
por
película
Olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
Sandoz
Farmacêutica
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica e para que é
utilizado
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica pertence a um grupo de
medicamentos
denominados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina-II.
Estes
medicamentos
diminuem a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos.
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica é utilizado no tratamento
da tensão
arterial
elevada
(também
conhecida
por
hipertensão)
em
adultos
e
crianças
e
adolescentes dos 6 a menos de 18 anos de idade. A tensão arterial
elevada pode
danificar os vasos sanguíneos de órgãos como o coração, rins,
cérebro e olhos. Em
alguns casos, isto pode causar um ataque cardíaco, insuficiência
cardíaca

Ürün özellikleri

APROVADO EM
05-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 10 mg Comprimidos
revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 20 mg Comprimidos
revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 40 mg Comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 10 mg Comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido
55,525 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 20 mg Comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido
111,050 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 40 mg Comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido
222,100 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 10 mg Comprimidos
revestidos por
película
Comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo, com a
gravação
“10” numa das faces.
Dimensão: 6,4 mm - 6,7 mm
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 20 mg Comprimidos
revestidos por
película
Comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo, com a
gravação
“20” numa das faces.
Dimensão: 8,5 mm – 8,8 mm
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 40 mg Comprimidos
revestidos por
película
Comprimido revestido por película branco, oval, biconvexo, com a
gravação “40”
numa das faces.
Dimensão: 14,9 mm - 15,2 mm x 7 mm - 7,3 mm
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
05-01-2018
INFARMED
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Tratamento da hiperten