Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Refta 20 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Mevcut itibaren:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Doz:

20 mg + 12.5 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 56 unidade(s)

Sınıf:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

olmesartan medoxomil and diuretics

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5682877 CNPEM: 50109855 CHNM: 10080653 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2016-06-09

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
20
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
20
mg
+
25
mg
comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveisindesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveisindesejáveis não indicados neste folheto, fale com o
seu médico ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm e para
que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida ratiopharm
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveisindesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm e
para que é
utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm contém duas
substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são
utilizadas para tratar
a tensão arterial elevada (hipertensão):
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos

Ürün özellikleri

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RRSUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
20
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
20
mg
+
25
mg
comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 144,0 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película contém 131,5 mg de lactose
mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos
revestidos
por
película
amarelo-avermelhados,
apróx.
8,5mm,
redondos e biconvexos.
Comprimidos revestidos por película rosados, apróx. 8,5mm, redondos,
biconvexos e
com uma ranhura num dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
A
combinação
de
dose
fixa
de
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
está
indicada
em
doentes
adultos
cuja
tensão
arterial
não
está
adequadamente
controlada
com
olmesartan
medoxomilo
em
monoterapia
(ver
secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm não deve ser
utilizado
como
terapêutica
inicial,
mas
em
doentes
cuja
tensão
arterial
não
esteja
adequadamente controlada com 20 mg de olmesartan medoxomilo em
monoterapia.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm é administrado
uma vez por
dia.
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma mudança
direta da
monoterapia com 20 mg de olmesartan medoxomilo para a combinação
fixa, t