Olmesartan medoxomil/HCT Teva 40 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

Mevcut itibaren:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

Farmasötik formu:

Filmomhulde tablet

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Yetkilendirme tarihi:

2016-10-26

Bilgilendirme broşürü

OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 40 MG/12,5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 40 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 MEI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 117444_45 PIL 0520.6v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 40 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 40 MG/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan medoxomil/HCT Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen, olmesartanmedoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt
worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie):
•
Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-
II-receptorantagonisten genoemd worden. Het verlaagt de bloeddruk door
de bloedvaten te
ontspannen.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die
thiazide-diuretica (plastabletten)
genoemd worden. Het verlaagt de bloeddruk door de nieren meer urine te
laten aanmaken en zo het
lichaam te helpen het teveel aan vloeistof te verwijderen.
U krijgt dit middel vo

Ürün özellikleri

OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 40 MG/12,5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 40 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 MEI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 117444_5 SPC 0520.7v.LD
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil/HCT Teva 40 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil/HCT Teva 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 40 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil
en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Elke 40 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil
en 25 mg hydrochloorthiazide
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 40 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 300,5 mg
lactosemonohydraat
Elke 40 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 288,0 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmesartan medoxomil/HCT Teva 40 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Roodachtig-gele, ongeveer 15 x 7 mm ovale, biconvexe filmomhulde
tablet.
Olmesartan medoxomil/HCT Teva 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Roze-achtige, ongeveer 15 x 7 mm ovale, biconvexe filmomhulde tablet
met aan één zijde een
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartan medoxomil/HCT Teva vastedosiscombinaties zijn aangewezen
bij volwassen patiënten bij
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 40 MG/12,5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT TEVA 40 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 MEI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 117444_5 SPC 0520.7v.LD
wie de bloeddruk met olmesartan medoxomil 40 mg alléén onvoldoende
onder controle is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen _
De aanbevolen dosering van Olmesartan medoxomil/HCT Teva is 1 tablet
per dag.
Olmesartan medoxomil/HCT Teva 40 mg/12,5 mg kan worden toegediend aan
patiënten bij wie
olmesartan med