OLMESARTAN MEDOXOMIL /AMLODIPINA/IDROCLORTIAZIDE INTAS

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Mevcut itibaren:

INTAS THIRD PARTY SALES 2005, S.L.

ATC kodu:

C09DX03

INN (International Adı):

Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Paketteki üniteler:

"20 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL; "20 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FIL

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Ürün özeti:

047999230 - 20 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999178 - 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999228 - 20 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999343 - 40 MG/10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999394 - 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999216 - 20 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999368 - 40 MG/10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999370 - 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999356 - 40 MG/10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999406 - 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999382 - 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999331 - 40 MG/10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999317 - 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999293 - 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999305 - 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999053 - 40 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999077 - 40 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999242 - 20 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999255 - 40 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999281 - 40 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999065 - 40 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999091 - 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999180 - 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999026 - 20 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999127 - 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999139 - 40 MG/10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999141 - 40 MG/10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999192 - 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999166 - 40 MG/10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999204 - 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999014 - 20 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999089 - 40 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999115 - 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999154 - 40 MG/10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999267 - 40 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999038 - 20 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999279 - 40 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999103 - 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999040 - 20 MG/5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047999329 - 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINA/IDROCLOROTIAZIDE INTAS 20 MG/5 MG/12,5
MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
olmesartan medoxomil/amlodipina/idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Olmesartan medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Olmesartan
medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas
3.
Come prendere Olmesartan medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olmesartan medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINA/IDROCLOROTIAZIDE INTAS E A COSA
SERVE
Olmesartan medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas contiene tre
sostanze chiamate
olmesartan medoxomil, amlodipina (come amlodipina besilato) e
idroclorotiazide. Tutte
servono a controllare l’ipertensione.
•
L’olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “antagonisti
recettoriali dell’angiotensina II” che riducono la pressione
arteriosa rilasciando i vasi
sanguigni.
•
L’amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“calcioantagonisti”. Anche
l’amlodipina riduce la pressione arteriosa rilasciando i vasi
sanguigni.
•
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“diuretici tiazidici”
(farmaci per stimolare la diuresi). Essa riduce la pressione arteri

Ürün özellikleri

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olmesartan medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas 20 mg/5 mg/12,5
mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas 20 mg/5 mg/12,5
mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan
medoxomil, 5 mg di amlopidina (come
besilato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti:
Olmesartan medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas 20 mg/5 mg/12,5
mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 9,5 mg di lattosio (come
monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Olmesartan medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas 20 mg/5 mg/
12,5 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film di colore biancastro-pesca, con diametro
di circa 8,00 mm, rotonde, con bordo
smussato, con inciso "OC1" su un lato e lisce sull'altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
_Terapia additiva_
Olmesartan medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas è indicato in
pazienti adulti la cui pressione
arteriosa non sia adeguatamente controllata dall’associazione di
olmesartan medoxomil e amlodipina
assunti come formulazione bicomponente.
_Terapia sostitutiva_
Olmesartan medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas è indicato
come terapia sostitutiva in
pazienti adulti la cui pressione arteriosa sia adeguatamente
controllata dall’associazione di olmesartan
medoxomil, amlodipina e idroclorotiazide, assunti come una
formulazione bicomponente (olmesartan
medoxomil e amlodipina o olmesartan medoxomil e idroclorotiazide) e
una formulazione
monocomponente (idroclorotiazide o amlodipina).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_ADULTI_
La dose raccomandata di Olmesartan
medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas è di 1 compressa al
giorno.
_Terapia additiva_
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2023
_Esula dalla competenza d