OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
13-07-2023

Aktif bileşen:

Olmesartan medoxomil

Mevcut itibaren:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC kodu:

C09CA08

INN (International Adı):

Olmesartan medoxomil

Paketteki üniteler:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Olmesartan medoxomil

Ürün özeti:

044174086 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174249 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174163 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174047 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174035 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174062 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174112 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174201 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174148 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174023 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174098 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174124 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174175 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174050 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174187 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174011 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174199 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174213 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174225 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174237 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174074 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174100 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174136 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044174151 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Olmesartan Medoxomil Accord e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Olmesartan Medoxomil Accord.
3. Come prendere Olmesartan Medoxomil Accord.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Olmesartan Medoxomil Accord.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS’È OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD E A COSA SERVE
Olmesartan Medoxomil Accord appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antagonisti del recettore
dell’angiotensina II. Essi riducono la pressione arteriosa,
rilassando i vasi sanguigni.
Olmesartan Medoxomil Accord è usato per trattare la pressione alta
(chiamata anche “ipertensione
arteriosa”) in adulti, nei bambini ed adolescenti da 6 a meno di 18
anni di età. La pressione alta può
danneggiare i vasi sanguigni in organi come il cuore, i reni, il
cervello e gli occhi. In alcuni casi, ciò può
determinare attacchi di cuore, insufficienza cardiaca o renale, ictus
o cecità. Di solito, la pressione alta non
presenta sintomi. E’ importante controllare la propria pressione
arteriosa per prevenire l’insorgenza di danni.
La pressione alta può essere contr
                                
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Ürün özellikleri

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg compresse rivestite con film
Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg compresse rivestite con film
Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di olmesartan
medoxomil
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan
medoxomil
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan
medoxomil
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa da 10 mg contiene 61,98 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 20 mg contiene 123,96 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 40 mg contiene 247,92 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
PER 10 MG:
Compresse rivestite con film, di colore bianco o biancastro, di forma
rotonda, biconvesse, con impresso su di
un lato “IO2” e piane sull’altro lato.
Il diametro e lo spessore della compressa rivestita con film sono
rispettivamente 6,5 mm ± 0,1 mm e 3,1 mm ± 0,3 mm.
PER 20 MG:
Compresse rivestite con film, di colore bianco o biancastro, di forma
rotonda, biconvesse, con impresso su di
un lato “IO3” e piane sull’altro lato. Il diametro e lo spessore
della compressa rivestita con film sono
rispettivamente 8,5 mm ± 0,1 mm e 3,9 mm ± 0,3 mm.
PER 40 MG:
Compresse rivestite con film, di colore bianco o biancastro, di forma
ovale, biconvesse, con impresso su di
un lato “IO4” e piane sull’altro lato. Lunghezza, profondità e
spessore della compressa rivestita con film
sono rispettivamente 15,1 mm ± 0,1 mm, 7,0 mm ± 0.1 mm e 5,1 mm ±
0,3.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e adolescenti da 6 a meno
di 18 anni di età.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2019
_
                                
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