OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Mevcut itibaren:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Doz:

40 mg/12,5 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Ürün özeti:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2016-08-16

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN 40MG/12,5MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo / Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olmesartán / Hidroclorotiazida Tevagen y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán /
Hidroclorotiazida Tevagen
3. Cómo tomar Olmesartán / Hidroclorotiazida Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán / Hidroclorotiazida Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán
/
Hidroclorotiazida
Tevagen
contiene
dos
principios
activos,
olmesartán
medoxomilo
e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.

Hidroclorotiazida
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
diuréticos
tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del
exceso de líquidos, aumentando la
producción de orina por los riñones.
Solamente se dará Olmesartán / Hidroclorotiazida Tevagen si el
tratamiento con Olmesartán medoxomilo
solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La
administración conjunta de ambas

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Tevagen 40 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Tevagen 40 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 300,5 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 288,0 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película biconvexos, amarillo-rojizos,
ovalados, de aproximadamente 15x7
mm.
Comprimidos recubiertos con película biconvexos, rosáceos, ovalados,
de aproximadamente 15x7mm, con
línea de rotura en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de Olmesartán/Hidroclorotiazida Tevagen
está indicada en pacientes adultos
cuya
presión
arterial
no está adecuadamente
controlada con
40
mg
de
olmesartán
medoxomilo en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada de olmesartán/hidroclorotiazida es de un
comprimido al día.
Olmesartán/hidroclorotiazida 40 mg/12,5 mg se puede administrar en
pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con 40 mg de olmesartán medoxomilo en
monoterapia.
Olmesartán/hidroclorotiazida 40 mg/25 mg se puede administrar en
pacientes cuya presión arterial no esté
adecuadamente controlada con olmesartán/hidroclorotiazida 40 mg/12,5
mg en combinación a dosis fijas.
Para
mayor
comodidad,
los
pacientes
que
tomen
olmesartán
medoxomilo
e
hi