OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Mevcut itibaren:

MABO FARMA S.A.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Doz:

40 mg/25 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Ürün özeti:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 02/09/2016 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2016-09-08

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida MABO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida MABO
3. Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida MABO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida MABO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida
MABO
contiene
dos
principios
activos,
olmesartán
medoxomilo
e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):
• Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antagonistas de
los receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos
sanguíneos.
• Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del
exceso de líquidos,
aumentando la producción de orina por los riñones.
Solamente se dará Olmesartán/Hidroclorotiazida MABO si el
tratamiento con olmesartán medoxomilo solo
no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La
administración conjunta de ambas sustancias
activas en Olmesartán/Hidro

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartan/Hidroclorotiazida MABO 40 mg /12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartan/Hidroclorotiazida MABO 40 mg /25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Olmesartan/Hidroclorotiazida MABO 40 mg/12,5 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg
de hidroclorotiazida.
_Olmesartan/Hidroclorotiazida MABO 40 mg/25 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
_Olmesartan/Hidroclorotiazida MABO 40 mg/12,5 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 292,37 mg de lactosa
monohidrato y 0,007 mg de
colorante amarillo anaranjado S.
_Olmesartan/Hidroclorotiazida MABO 40 mg/25 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 279,87 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
_Olmesartán/Hidroclorotiazida MABO 40 mg /12,5 mg_: comprimidos
recubiertos con película, naranjas,
ovalados, de 15 mm por 7 mm, con la inscripción OH 41 en una cara.
_Olmesartán/Hidroclorotiazida MABO 40 mg /25 mg_: comprimidos
recubiertos con película, rosáceos,
ovalados, de 15 mm por 7 mm, con la inscripción OH 42 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de Olmesartán/Hidroclorotiazida MABO
está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
La dosis recomendada de Olmesartán/Hidroclorotiazida MABO 40 mg/12,5
mg o 40 mg/25 mg es de un
comprimido al día.
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Olmesartán/Hidroclorotiazida MABO 40 mg/12,5 mg se puede administrar
en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada con 40