OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Mevcut itibaren:

KERN PHARMA S.L.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Doz:

40 mg/25 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Ürün özeti:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 07/07/2016 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2016-07-08

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma
3. Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma contiene dos principios
activos, olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):
•
Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores
de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los
vasos sanguíneos.
•
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos. Disminuye la
presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de
líquidos, aumentando la producción de
orina por los riñones.
Solamente
se
dará
Olmesartán/Hidroclorotiazida
Kern
Pharma
si
el
tratamiento
con
olmesartán
medoxomilo solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial.
La administración c

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartan/Hidroclorotiazida Kern Pharma 40 mg /12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartan/Hidroclorotiazida Kern Pharma 40 mg /25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartan/Hidroclorotiazida Kern Pharma 40 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg
de hidroclorotiazida.
Olmesartan/Hidroclorotiazida Kern Pharma 40 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película: Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
40
mg
de
olmesartán
medoxomilo
y
25
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Olmesartan/Hidroclorotiazida Kern Pharma 40 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película: cada
comprimido recubierto con película contiene 292,37 mg de lactosa
monohidrato y 0,007 mg de colorante
amarillo anaranjado S.
Olmesartan/Hidroclorotiazida Kern Pharma 40 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película: cada
comprimido recubierto con película contiene 279.87 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma
40 mg
/12,5
mg: comprimidos
recubiertos con película,
naranjas, ovalados, de 15 mm por 7 mm, con la inscripción OH 41 en
una cara.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 40 mg /25 mg: comprimidos
recubiertos con película, rosáceos,
ovalados, de 15 mm por 7 mm, con la inscripción OH 42 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Las combinaciones a dosis fija de Olmesartán/Hidroclorotiazida Kern
Pharma 40 mg/ 12,5 mg y 40 mg/25
mg están indicadas en pacientes adultos cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con 40 mg
de olmesartán medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
La dosis recomendada de Olmesa