Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROCHLOROTHIAZID; OLMESARTAN MEDOXOMIL
STADA Arzneimittel GmbH
C09DA08
HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-04-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OLMESARTAN/HCT STADA 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN OLMESARTAN/HCT STADA 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olmesartan/HCT STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan/HCT STADA beachten? 3. Wie ist Olmesartan/HCT STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olmesartan/HCT STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLMESARTAN/HCT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olmesartan/HCT STADA enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (der Hypertonie) angewendet werden: Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II- Rezeptor- Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße. Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiazid-Diuretika („Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks, indem es dem Körper hilft, die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte Urinproduktion der Nieren zu steigern. Olmesartan/HCT STADA wird Ihnen nur verschrieben, wenn Ihr Belgenin tamamını okuyun
Page 1 of 24 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olmesartan/HCT STADA 20 mg/12,5 mg Filmtabletten Olmesartan/HCT STADA 20 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Olmesartan/HCT STADA 20 mg/12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Olmesartan/HCT STADA 20 mg/25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 105,34 mg Lactose-Monohydrat. Jede Filmtablette enthält 92,84 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Olmesartan/HCT STADA 20 mg/12,5 mg sind beige, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm. Olmesartan/HCT STADA 20 mg/25 mg sind lachsfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Die fixe Kombination Olmesartan/HCT STADA ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE Olmesartan/HCT STADA ist nicht zur Initialbehandlung angezeigt, sondern bei Patienten, deren Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert ist. Olmesartan/HCT STADA wird einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie mit 20 mg Olmesartanmedoxomil auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Dabei ist zu berücksichtigten, dass die maximale blutdrucksenkende Wirkung von Olmesartanmedoxomil etwa 8 Wochen nach Therapiebeginn eintritt (siehe Abschnitt 5.1). Eine Dosistitration der Einzelsubstanzen wird empfohlen: Page 2 of 24 20 mg Olmesartanmedoxomil/12,5 mg Hydrochlorothiazid kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit de Belgenin tamamını okuyun