OLMEDAY PLUS 40 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil/hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

2011-09-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
OLMEDAY PLUS 40/25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDELER:_
40 mg olmesartan medoksomil ve 25 mg hidroklorotiyazid
_•YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil metil selüloz, magnezyum
stearat, opadry II 85G34788
pink [pva, talk, makrogol/peg 3350, titanyum dioksit (E171), sarı
demir oksit (E172), kırmızı
demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172), lesitin (soya (E322))]
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLMEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLMEDAY PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLMEDAY PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLMEDAY PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLMEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMEDAY
PLUS
40/25
mg
film
tablet;
açık
turuncu,
oval,
bikonveks
film
tablettir.
OLMEDAY PLUS 28 ve 84 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
OLMEDAY PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan
(hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:

Olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna
aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını
düşürür.
2

H

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMEDAY PLUS 40/25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
40 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı)
143 mg
Lesitin (soya (E322))
0,35 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Açık turuncu, oval, bikonveks film tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OLMEDAY PLUS 40/25 mg, sabit doz kombinasyonu kan basıncı tek
başına olmesartan
medoksomil 40 mg ile yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin
hastalarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OLMEDAY PLUS 40/12,5 mg, kan basıncı tek başına olmesartan
medoksomil 40 mg ile
yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir (Bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OLMEDAY
PLUS
40/25
mg,
kan
basıncı
OLMEDAY
PLUS
40/12,5
mg
sabit
doz
kombinasyonu ile yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalara
uygulanabilir.
Uygunluk açısından, ayrı tabletlerden
olmesartan medoksomil
ve hidroklorotiyazid
alan
hastalar aynı bileşik dozlarını içeren tek tablet OLMEDAY PLUS
40/12,5 mg ve 40/25 mg
tablete geçirilebilir.
OLMEDAY PLUS 40/12,5 mg veya 40/25 mg için tavsiye edilen doz günde
1 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OLMEDAY PLUS, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1
bardak su) ile yutularak alınır. Tablet çiğnenmemelidir ve her
gün aynı saatte alınmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
OLMEDAY PLUS şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir (kreatin klerensi
< 30 ml/dk).
Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum
olmesartan medoksomil
dozu, bu hasta gruplarında daha yüksek dozların limitli deneyimleri
bulunduğundan, gü