OLMECOMB PLUS 20/5/12.5 MG FILM TABLET , FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil/amlodipin besilat/hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DX03

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil/amlodipine besylate/hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
OLMECOMB PLUS 20/5/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_ Her bir film
kaplı tablet 20 mg olmesartan medoksomil, 6,93 mg
amlodipin besilat (5 mg amlodipine eşdeğer) ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC
(inek sütü kaynaklı),
kroskarmelloz
sodyum,
hidroksipropil
metil
selüloz,
magnezyum
stearat,
opadry
85G23639 orange (İçeriği: pva, talk, polietilen glikol, lesitin
(soya) (E322), titanyum
dioksit (E171), sarı demir oksit (E172iii), kırmızı demir oksit
(E172ii)) içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLMECOMB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLMECOMB PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLMECOMB PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLMECOMB PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLMECOMB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMECOMB PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan üç
farklı etkin madde
(olmesartan medoksomil, amlodipin ve hidroklorotiyazid) içeren bir
ilaçtır. OLMECOMB
PLUS 30 ve 90 film kaplı tablet turuncu, oblong, bikonveks film
kaplı tabletler halinde
kullanıma sunulmuştur. Üç etkin madde de yüksek kan basıncının
kontrol edilmesine yardım
eder.
Olmesartan medoksomil anjiyoten

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMECOMB PLUS 20/5/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
20 mg
Amlodipin besilat
6,93 mg (5 mg amlodipine eşdeğer)
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat DC
71,5 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,17 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Turuncu, oblong, bikonveks film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OLMECOMB
PLUS,
esansiyel
hipertansiyon
tedavisinde
amlodipini
ya
da
olmesartan
preparatlarını kullanıp yeterli kan basıncı regülasyonu
sağlanamayan hastalarda endikedir
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OLMECOMB PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değildir.
OLMECOMB PLUS 20/5/12,5 mg film kaplı tablet günde bir kez yemekle
birlikte veya
öğünler arasında alınır (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OLMECOMB PLUS film kaplı tablet, her gün aynı saatte yemeklerle
birlikte veya öğünler
arasında, çiğnemeden, bütün olarak, yeterli miktarda su ile
yutularak alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif
ile
orta
derecede
böbrek
yetmezliği
(kreatinin
klerensi
30-60
mL/dk.)
bulunan
hastalardaki 40 mg olmesartan medoksomil dozu ile sınırlı
deneyiminden dolayı, maksimum
doz 1 tablet OLMECOMB PLUS 20/5/12,5 mg’dır.
2
Orta derecede renal yetmezliği olan hasta grubunda
kullanıldığında serum potasyum ve
kreatinin seviyelerinin periyodik olarak izlenmesi tavsiye edilir
(Bkz. Bölüm 4.4).
OLMECOMB
PLUS
şiddetli
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
<30
mL/dak.) kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
OLMECOMB PLUS hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda
dikkatli olarak
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4