OLLAFAX 5 MG FILM TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
OLLAFAX
® 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Olanzapin
Her film tablet 5 mg olanzapin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz,
laktoz monohidrat,
krospovidon, magnezyum stearat, lesitin (soy), talk, titanyum dioksit
(E171), polivinil alkol,
polietilen glikol, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_1._
_ _
_OLLAFAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_2._
_ _
_OLLAFAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OLLAFAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OLLAFAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLLAFAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLLAFAX 28 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma sunulmuş
olup bir kutusunda her
biri 7 film tablet ihtiva eden 4 adet blister strip mevcuttur. OLLAFAX
film tabletler yuvarlak,
çentikli ve beyaz renktedir.
OLLAFAX
antipsikotikler
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
aittir
ve
aşağıdaki
durumların
tedavisinde kullanılır:
2 / 8
•
Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek,
yanlış inanışlar, anormal
şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir
hastalık olan şizofreninin
tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar
kendilerini depresif, endişeli
veya gergin hissedebilirler.
•
H

Ürün özellikleri

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLLAFAX
®
5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 5 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
147.5 mg
Lesitin (soya)*
* Renklendirici içerisinde bulunur.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, çentikli film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir._ _
Olanzapin,
başlangıç
tedavisine
yanıt
vermiş
hastaların
idame
tedavisinde
klinik
düzelmenin sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve
bipolar bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo
artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve
prolaktin değişikliklerinin
yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde
bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel
uzun dönem riskleri de
dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli
olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
2 / 22
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Şizofreni:_ _Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
Manik dönem:_ _ Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15
mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır.
Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda,
reküransın önlenmesi için
tedaviye aynı dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya
da depresif
dönem olursa, gerektiği şekilde doz ayarlaması ve klinik olarak
endike olduğu şeki