OLLAFAX 5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

insan

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8 

KULLANMA TALİMATI   

OLLAFAX
®
 5 MG FILM TABLET   
AĞIZDAN ALINIR.   

•  _ETKIN MADDE:_ Olanzapin   
Her film tablet 5 mg olanzapin içerir.   

• 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Mikrokristalin selüloz,
hidroksipropil selüloz, laktoz monohidrat, 
krospovidon,
magnezyum stearat, lesitin (soy), talk, titanyum dioksit (E171), polivinil alkol, 
polietilen glikol, saf su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.   
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.   _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.   _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.   _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.   _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız.   _

_1. _
_OLLAFAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?   _
BU KULLANMA TALIMATINDA:   
_2. _
_OLLAFAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER   _
_3. _
_OLLAFAX NASIL KULLANILIR?   _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?   _
_5. _
_OLLAFAX’IN SAKLANMASI   _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.   

1. OLLAFAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?   
OLLAFAX 28 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma sunulmuş olup bir kutusunda her 
biri 7 film tablet ihtiva
eden 4 adet blister strip mevcuttur. OLLAFAX film tabletler yuvarlak, 
çentikli ve beyaz renktedir.   
OLLAFAX  antipsikotikler  adı  verilen  bir  ilaç  grubuna  aittir  ve  aşağıdaki  durumların 
te

Ürün özellikleri

1 / 22 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

         OLLAFAX
® 
5 mg film tablet 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her bir film tablet 5 mg olanzapin içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat 

147.5 mg 
Lesitin (soya)* 

* Renklendirici içerisinde bulunur.  

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Film tablet 

Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, çentikli film tablet 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde:  _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik
bozuklukların tedavisinde endikedir._ _

Olanzapin,  başlangıç  tedavisine  yanıt  vermiş  hastaların  idame  tedavisinde  klinik 
düzelmenin 
sağlanmasında etkilidir. 

Bipolar bozuklukta olanzapin, o
rta  derece  ile  ağır  manik  dönemlerin  tedavisinde  ve 
bipolar 
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir. 

Hekimler 13-
17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo 
artışı  ve  hiperlipidemi  için artan potansiyeli de (lipid  ve  prolaktin  değişikliklerinin 
yeti
şkin hastalara yapılan  çalışmalardan  daha  fazla  olduğu  bildirilmiştir)
göz  önünde 
bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken
potansiyel uzun dönem riskleri de 
dikkate  almalıdır.  Bu  durum  birçok vakada hekimleri  öncelikli  olarak  diğer  ilaçları 
kullanmaya yönlendirebilir. 

2 / 22 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Yetişkinler 
Şizofreni:_ _Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır. 

Manik dönem:_ _
Başlangıç  dozu,  monoterapide  genellikle günde tek
doz uygulanan 15 
mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 m