Olisir 20 mg Schmelztabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

BILASTIN

Mevcut itibaren:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kodu:

R06AX29

INN (International Adı):

bilastine

Reçete türü:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2023-05-03

Bilgilendirme broşürü

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLISIR
® 20 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Bilastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olisir und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olisir beachten?
3.
Wie ist Olisir einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olisir aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLISIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olisir enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum. Olisir
wird angewendet, um die
Symptome von Heuschnupfen (Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase
und rote und tränende
Augen) sowie anderer Formen von allergischem Schnupfen zu lindern. Es
kann auch zur Behandlung
von juckenden Hautausschlägen (Quaddeln oder Urtikaria) angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLISIR BEACHTEN?
OLISIR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Olisir
einnehmen, wenn Sie an einer
mittelschweren bis schweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden
und zusätzlich andere
Arzneimittel e

Ürün özellikleri

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olisir
®
20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Bilastin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 0,0030 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, runde, flache Schmelztabletten mit einseitiger Prägung
„20“ und 8 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis
(saisonal und perennial) und Urtikaria.
Olisir ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12
Jahren) indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)_
20 mg Bilastin einmal täglich zur Linderung der Symptome einer
allergischen Rhinokonjunktivitis
(saisonale und perenniale allergische Rhinokunjunktivitis) und einer
Urtikaria.
Die Schmelztablette ist eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der
Aufnahme von Nahrung oder
Fruchtsaft einzunehmen (siehe Abschnitt 4.5).
Dauer der Anwendung
Die Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis soll auf die
Dauer der Exposition gegenüber
Allergenen beschränkt werden. Die Behandlung einer saisonalen
allergischen Rhinitis kann nach
Verschwinden der Symptome ausgesetzt und bei deren Wiederauftreten neu
begonnen werden. Bei der
perennialen allergischen Rhinitis kann den Patienten eine
Dauerbehandlung für den Zeitraum der
Allergenexposition vorgeschlagen werden. Die Behandlungsdauer bei
Urtikaria wird durch die Art, Dauer
und den Verlauf der Beschwerden bestimmt.
_Besondere Patientengruppen_
_Ältere Menschen_
Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich (siehe
Abschnitte 5.1 und 5.2).
2
_Nierenfunktionsstörung_
Studien bei Erwachsenen aus speziellen Risikogruppen (Patienten mit
Niereninsuffizienz) weisen darauf
hin, dass eine Dosisanpassung von Bilastin bei Erwachsenen nicht
erforderlich