Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLMESARTAN MEDOXOMIL
KRKA d.d. Novo mesto
C09CA08
OLMESARTAN MEDOXOMIL
40 mg
filmovertrukne tabletter
2017-06-29
24. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OLIMESTRA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30376 1. LÆGEMIDLETS NAVN Olimestra 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Olimestra 10 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg olmesartanmedoxomil. Olimestra 20 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil. Olimestra 40 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 10 mg: Hver tablet indeholder 57,50 mg lactosemonohydrat. 20 mg: Hver tablet indeholder 115 mg lactosemonohydrat. 40 mg: Hver tablet indeholder 230 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg: Hvide, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter, mærket med S1 på den ene side af tabletten, diameter 6,5 mm, tykkelse 2,4 mm-3,4 mm. 20 mg: Hvide, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter, mærket med S2 på den ene side af tabletten, diameter 8 mm, tykkelse 3,4 mm-4,5 mm. 40 mg: Hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter, mærket med S3 på den ene side af tabletten, dimensioner 13 × 8 mm, tykkelse 4,3 mm-5,5 mm. _58054_spc.docx_ _Side 1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Behandling af hypertension hos børn og unge fra 6 til under 18 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Den anbefalede startdosis af olmesartanmedoxomil er 10 mg en gang daglig. Hos patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres i tilstrækkelig grad med denne dosis, kan dosis af olmesartanmedoxomil øges til 20 mg en gang daglig, som den optimale dosis. Hvis blodtrykket skal sænkes yderligere, kan dosis af olmesartanmedoxomil øges til maksimalt 40 mg daglig, eller der kan tilføjes behandling med hydrochlorthiazid. Den antihypertensive virkning af olmesartanmedoxomil ses meget tydeligt inden for to uger efter påbegyndt behandling, og de Belgenin tamamını okuyun