OLGEN PLUS 40 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil, hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil, hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
OLGEN PLUS 40 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER_:
40 mg olmesartan medoksomil ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz PH
112,
kolloidal silikon dioksit, hidroksi propil selüloz low, magnezyum
stearat, makrogol (PEG) 3350
toz, talk, polivinil alkol hidrolize, titanyum dioksit (E171),
talk-kırmızı demir oksit (E172), sarı
demir oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLGEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_OLGEN PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_OLGEN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OLGEN PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
OLGEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLGEN PLUS 40mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet pembemsi sarı renkli,
bikonveks, oblong, bir
yüzünde 40/12,5 yazılı film kaplı tabletler şeklindedir. OLGEN
PLUS yüksek kan basıncının
tedavisinde kullanılan (hipertansiyon) bir ilaçtır ve olmesartan
medoksomil ve hidroklorotiyazid
olmak üzere iki etkin madde içermektedir.
•
Olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.
•
Hidroklorotiyazid tiyazid diüretikleri (idr

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLGEN PLUS 40 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
40 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
263,10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Pembemsi sarı renkli, bikonveks, oblong bir yüzünde “40/12,5”
yazılı film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
OLGEN PLUS 40 mg/12,5mg sabit doz kombinasyonu, kan basıncı tek
başına olmesartan
medoksomil 40 mg ile yeterince kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda endikedir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OLGEN PLUS 40 mg/12,5mg kan basıncı tek başına olmesartan
medoksomil 40 mg ile yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OLGEN PLUS 40mg/25 mg, kan basıncı OLGEN PLUS 40/12,5 mg sabit doz
kombinasyonu ile
yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalara uygulanabilir.
Uygunluk açısından, ayrı tabletlerden olmesartan medoksomil ve
hidroklorotiyazid alan hastalar
aynı
bileşik
dozlarını
içeren
tek
tablet
OLGEN
PLUS
40/12,5
mg
ve
40/25
mg
tablete
geçirilebilir. OLGEN PLUS 40 mg/12,5mg veya 40/25 mg için tavsiye
edilen doz günde 1
tablettir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OLGEN PLUS, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, yeterli
miktar sıvı (örneğin 1 bardak
su) ile yutularak alınır. Tablet çiğnenmemelidir ve her gün aynı
saatte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
OLGEN PLUS şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir (kreatinin klerensi
<30mL/dak.).
Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum
olmesartan medoksomil
dozu, bu hasta gruplarında daha yüksek dozların