OLGEN PLUS 20 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil, hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil, hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2012-12-06

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLGEN PLUS 20 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
20 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
125,30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Pembemsi sarı renkli, bikonveks, yuvarlak, bir yüzünde “20”
diğer yüzünde “12,5” yazılı film
kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
OLGEN PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan
medoksomille kan basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OLGEN PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil, ancak
tek başına 20 mg olmesartan
medoksomil ile yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan
hastalarda kullanım içindir.
Klinik olarak uygun olduğunda, ve maksimal antihipertansif etkinin,
tedavi başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg olmesartan
medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş
düşünülebilir. İçerisindeki her
bir bileşenin doz titrasyonu tavsiye edilir.
20
mg
olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiyazid,
kan
basıncı
tek
başına
20
mg
olmesartan medoksomil ile oluşan optimum monoterapiyle yeterince
kontrol altına alınamayan
hastalara uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
2
20
mg
olmesartan
medoksomil/25
mg
hidroklorotiyazid,
kan
basıncı
20
mg
olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OLGEN PLUS günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler arasında
alınır. Tablet yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1 bardak su) ile yutularak alınmal�

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
OLGEN PLUS 20 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
20 mg olmesartan medoksomil ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz PH
112,
kolloidal silikon dioksit, hidroksi propil selüloz low, magnezyum
stearat, makrogol (PEG) 3350
toz, talk, polivinil alkol hidrolize, titanyum dioksit (E171),
talk-kırmızı demir oksit (E172), sarı
demir oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLGEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_OLGEN PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_OLGEN PLUS NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_OLGEN PLUS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
OLGEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLGEN PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki
farklı etkin madde (olmesartan
medoksomil
ve
hidroklorotiyazid)
içeren
bir
ilaçtır,
28
ve
84
film
tablet
halinde
kullanıma
sunulmuştur.
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli bir ilaç
grubuna aittir.
Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.
Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise idrar söktürücü
(diüretikler) isimli bir ilaç grubuna
aittir. İdrara çıkma sıklığını artı