OLGEN 40 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09CA08

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

olmesartan medoksomil

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2012-06-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
OLGEN 40 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
40 mg olmesartan medoksomil
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü),
mikrokristalin
selüloz
PH
102,
hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, makrogol/PEG 3350, talk,
polivinilalkol hidrolize part,
titanyum dioksit (E171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_OLGEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_OLGEN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_OLGEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
OLGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLGEN kan damarlarını gevşeterek kan basıncının
düşürülmesine yardımcı olan, olmesartan
medoksomil içeren bir ilaçtır. 28 ve 84 film kaplı tablet halinde
kullanıma sunulmuştur.
Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir.
OLGEN sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel
hipertansiyon) tedavisi için doktorunuz
tarafından gerekli görüldüğü takdirde kullanılır.
Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek, beyin ve göz gibi organlarda
kan damarlarına zarar verebilir. Bu
durum, bazen kalp krizi, kalp ya da böbrek yetmezliği, inme veya
körlük gibi sonuçlar doğurabilir.
Genellikle yüksek kan basıncının belirtileri yoktur. Or

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
OLGEN 40 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olmesartan medoksomil
40 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütü)
271.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde_
OLGEN’in önerilen başlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır.
Kan basıncı bu dozla yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalarda
OLGENdozu, optimal bir doz
olarak günde bir kez 20 mg’a yükseltilebilir. Kan basıncında ek
bir azaltma gerekiyorsa OLGEN
dozu günde maksimum 40 mg’a artırılabilir veya hidroklorotiazid
tedavisi eklenebilir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OLGEN’İN antihipertansif etkisi esas olarak tedavinin
başlangıcından itibaren iki hafta içinde
ortaya çıkar ve tedavinin başlangıcından itibaren 8 haftada
maksimuma ulaşır. Bu durum, bir
hastanın doz rejimi değiştirilmeden önce göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Film kaplı tabletin, gıdayla birlikte veya gıda olmaksızın her
gün aynı zamanda, örneğin sabah
kahvaltısında alınması önerilir. Tablet yeterli miktarda sıvı
ile yutularak alınmalıdır (örneğin 1
bardak su). Tablet çiğnenmemelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK
YETMEZLIĞI:
Hafif-orta
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
20-60
mL/dak), daha yüksek dozajlara ilişkin sınırlı deneyim olması
nedeniyle maksimum doz, her gün
20 mg olmesartan medoksomildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan
hastalarda (kreatinin klerensi <
20
mL/dak),
sadece
sınırlı
deneyim
olduğu
için
olmesartan
medoksomil
kullanımı
önerilmemektedir (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
KARACIĞ