Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olanzapin
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AH03
Olanzapine
Normal
insan
Aktif
2009-02-02
1 KULLANMA TALİMATI OLFREX 15 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Olanzapin Her bir film tablet 15 mg olanzapin içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hidroksi propil selüloz LF, krospovidon, mikrokristalin selüloz PH102, magnezyum stearat, Opadry AMB White (Polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, lesitin, ksantam gam). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OLFREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OLFREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OLFREX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OLFREX'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OLFREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OLFREX, 28 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. OLFREX film tabletler oval ve beyaz renktedir. OLFREX, olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. OLFREX antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır. • Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler. • Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik döneml Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ OLFREX 15 mg film tablet 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 15 mg olanzapin içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir film tablet 178,43 mg laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) içerir. Yardımcı maddelerin tamamı için Bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM Film tablet _ _ Beyaz renkli, oval, film tabletler _ _ 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _ _ _Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _ Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve bipolar bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler _ Şizofreni _: _ Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem _: _ Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. Bölüm 5.1)’dır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1Axak1UZmxXRG83SHY3Z1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküran Belgenin tamamını okuyun