OLAXINN 5 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Yetkilendirme tarihi:

2010-05-04

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TAL
İ
MATI
OLAX
İ
NN 5 MG A
ğı
ZDA DA
ğı
LAN TABLET
A
ğı
ZDAN AL
ı
N
ı
R.
_•_
_ETKIN MADDE: _
Olanzapin
Her a
ğı
zda da
ğı
lan tablet 5 mg olanzapin içerir.
_•_
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ MADDELER: _
Krospovidon, laktoz monohidrat, kolloidal silikon dioksit,
hidroksipropil selüloz, nane tozu (tat maddesi), talk, magnezyum
stearat.
BU ILAC
ı KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma talimat_
ı
_n_
ı
_ saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_n_
ı
_z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za dan_
ışı
_n_
ı
_z. _
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için re çete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu ilac_
ı
_n kullan_
ı
_m_
ı
_ s_
ı
_ras_
ı
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilac_
ı
_ kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. ilaç hakk_
ı
_nda size önerilen dozun d_
ışı
_nda _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK _
_doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1._
_OLAX_
İ
_NN NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_2._
_OLAX_
İ
_NN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_OLAX_
İ
_NN NAS_
ı
_L KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_4._
_OLAS_
ı
_ YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_OLAX_
İ
_NN'IN SAKLANMAS_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR
ı YER ALMAKTAD
ı
R.
1 / 9
1. OLAX
İ
NN NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
ı
L
ı
R?
OLAX
İ
NN 28, 56 ve 84 tabletlik blister ambalajlarda kullan
ı
ma sunulmu
ş
tur. OLAX
İ
NN
a
ğı
zda da
ğı
lan tabletler yuvarlak ve san renktedir.
OLAX
İ
NN antipsikotikler ad
ı
verilen bir ilaç grubuna aittir.
OLAX
İ
NN, gerçekte var olmayan
ş
eyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanl
ış
inan
ış
lar,
anormal
ş
üphecilik, içine kapanmak gibi semptomlar
ı
n e
ş
lik etti
ğ
i bir hastal
ığı
n tedavisinde
kullan
ı
l
ı
r. Ayr
ı
ca bu h

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
E ' TIBBI ÜRÜNÜN ADI
OLAX
İ
NN 5 g a
ğı
zda da
ğı
lan tablet
2.
KAL
İ
AT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADD :
Olanzapin
5.00 mg
YARD
ı
MC
ı
M DDELER:
Laktoz mono idrat
60.60 mg
Yard
ı
mc
ı
ma. deler için 6.1'e bak
ı
n
ı
z.
3.
FA
A
ğı
zda da
ğı
l
Sar
ı
renkli,
SÖT
İ
K FORM
tablet
varlak, bikonveks tabletler.
4.
KL
İ
N K ÖZELLIKLER
4.1. TERA
ı
TIK ENDIKASYONLAR
_Yeti kinler ve 13-17 a aras_
ı
_ _
_er enlerde: _
Olanzapin,
ş
i ofreni grubu psikotik bozulduldarm tedavisinde endikedir.
Olanzapin, b: lang
ı
ç tedavisine yan
ı
t vermi
ş
hastalar
ı
n idame tedavisinde klinik düzelmenin
sa
ğ
lanmasinda etkilidir.
Bipolar boz ukta olanzapin, orta derece ile a
ğı
r manik dönemlerin tedavisinde ve reküranslar
ı
n
önlenmesind endikedir.
Hekimler 13-17 ya
ş
aras
ı
ergenler için alternatif tedaviler aras
ı
nda karar verirken, kilo art
ışı
ve
hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin
degisikliklerinin yeti
ş
kin hastalara yap
ı
lan
•
çal
ış
malard daha fazla oldu
ğ
u bildirilmi
ş
tir) göz önünde bulundurmal
ı
d
ı
r. Hekimler ergenlere bu
ilac
ı
verirke potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almal
ı
d
ı
r. Bu durum birçok vakada
hekimleri önc likli olarak di
ğ
er ilaçlar
ı
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2. POZOLJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI /UY LAMA S
ı
KL
ığı
VE SÜRESI:
_Yeti_
ş
_kinler _
Ş
izofreni: Ol apinin önerilen ba
ş
lang
ı
ç dozu günde 10 mg'd
ı
r.
Manik döne : Ba
ş
lang
ı
ç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bipolar boz lukta rekürans
ı
n önlenmesi: Önerilen ba
ş
lang
ı
ç dozu günde 10 mg'd
ı
r. Manik dönem
tedavisi için lanzapin kullanan hastalarda, rekürans
ı
n önlenmesi için tedaviye ayn
ı
dozda devam
edilmelidir.
ğ
er yeni bir manik, mikst ya da depresif dönem olursa, gerekti
ğ
i
ş
ekilde doz
1 / 21
ayarlamas
ı
ve klinik olarak endike oldu
ğ
u
ş