OLASYN 7,5 mg tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

Synthon BV

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

olanzapine

Paketteki üniteler:

7x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ürün özeti:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20679 / 07 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20679 / 08 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20679 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 7,5 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; OLANZAPIN ACTAVIS 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20496; OLZIN 7,5 mg tabletta - OGYI-T-20695; PARNASSAN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; OLANZEP 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21219; NYKOB 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21300; EGOLANZA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21421; Olanzapin Teva 7,5 mg filmtabletta - EU/1/07/427; OLANZAPIN ACCORD 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21484; Zalasta 7,5 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 7,5 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 7,5 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapin Apotex 7,5 mg filmtabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletta - EU/1/09/587; Zalasta 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/415

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2008-11-25

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLASYN 2,5 MG TABLETTA
OLASYN 5 MG TABLETTA
OLASYN 7,5 MG TABLETTA
OLASYN 10 MG TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szükséges lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét_._.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olasyn és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olasyn alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olasyn tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olasyn tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLASYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olasyn az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik, és az
alábbi állapotok kezelésére
alkalmazzák:

Skizofrénia, egy olyan betegség, amelyben a beteg nem létező
dolgokat hall, lát vagy érzékel,
téveszmékben hisz, szokatlanul gyanakvó és zárkózottá válik. A
betegek lehetnek nyomott
hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.

Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is
alkalmazható, melynek tünetei:
izgatottság vagy szélsőséges jókedv.
Kimutatták, hogy a Olasyn megelőzi a fenti tünetek visszatérését
azoknál a bipoláris zavarban
szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során jól reagáltak
az olanzapin-kezelésre.
2
TUDNIVALÓK AZ

Ürün özellikleri

1
A GYÓGYSZER NEVE
Olasyn 7,5 mg tabletta
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
7,5 mg olanzapin (olanzapin-benzoát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletták, az egyik
oldalán mélynyomású “OPN” és
“7.5”, a másik oldalán “bza” felirattal.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javallt.
A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan
fenntartja a klinikai javulást azoknál a
betegeknél, akik kezdeti terápiára jól reagáltak.
Az olanzapin mérsékelt fokú, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javallt.
A mániás epizódban olanzapin kezelésre kedvezően reagáló
betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar
kiújulásának megakadályozására is javallt (lásd 5.1 pont).
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
Mániás epizód: kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri
adagban, vagy kombinált terápiában
10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
Bipoláris zavar visszatérésének megelőzése: Az ajánlott kezdő
dózis 10 mg/ nap. Azok a betegeknél,
akik a mániás epizód kezelésekor olanzapint kaptak, a visszaesés
megelőzésére ugyanekkora dózissal
a terápia folytatása javasolt. Ha egy újabb mániás, kevert vagy
depresszív epizód lép fel, az olanzapin
kezelést folytatni kell (a dózis megfelelő kiválasztásával), a
hangulati tüneteknek linikailag megfelelő
kiegészítő terápiával.
Schizophrenia, mániás epizód és a bipoláris zavar kiújulásának
megelőzésére a napi adagot a klinikai
képtől függően lehet módosítani az 5-20 mg/nap
dózistartományban. Az ajánlott kezdő dózisnál
nagyobb adagot csak a klinikai állapot megfelelő újraértékelése
után tanácsos adni és rendszerint a
dózist legalább 24 órás időközönként lehet emelni. Az
olanzapin étkezéstől f