OLANZAPINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

olanzapine 10

Mevcut itibaren:

LABORATOIRES ALTER

ATC kodu:

N05AH03.

INN (International Adı):

olanzapine 10

Doz:

10,00 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > olanzapine 10,00 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

psycholeptiques

Terapötik endikasyonlar:

OLANZAPINE ALTER contient la substance active olanzapine. OLANZAPINE ALTER appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré que OLANZAPINE ALTER prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Ürün özeti:

OLANZAPINE 10 mg - ZYPREXA 10 mg, comprimé enrobé.

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2009-01-08

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2020
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ALTER 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
OLANZAPINE ALTER contient la substance active olanzapine. OLANZAPINE
ALTER appartient à une
famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour
traiter les pathologies suivantes :
·
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir des choses
qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion
inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
·
Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un
état d’excitation ou d’euphorie.
Il a

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine.......................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir
cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble bipolaire,
ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un
épisode maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie : La dose initiale recommandée d’olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par
jour en association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire : La
dose initiale recommandée est de 10
mg/jour. Chez les patients traités par l’olanzapine lors d’un
épisode maniaque, pour la prévention des
récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel
épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l’olanzapine doit être poursuivi (à la
posologie optimale). Selon l’expression
clinique de l’épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de
l’olanzapine peut être a