Olanzapin Zentiva 15 mg Compresse

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

olanzapinum

Mevcut itibaren:

Helvepharm AG

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

olanzapinum

Farmasötik formu:

Compresse

Kompozisyon:

olanzapinum 15 mg, lactosum 75% + cellulosum 25% corresp. lactosum monohydricum 255.38 mg, amylum pregelificatum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Antipsicotico

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2010-12-07

Bilgilendirme broşürü

Informazione destinata ai pazienti
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Olanzapin Helvepharm
Helvepharm AG
Che cos'è Olanzapin Helvepharm e quando si usa?
Olanzapin Helvepharm è un farmaco che fa parte del gruppo dei
neurolettici. Olanzapin Helvepharm si
usa per curare malattie psichiche che pregiudicano la capacità di
pensare, sentire e/o agire (schizofrenia).
Questi stati possono causare disturbi quali allucinazioni (ad es. si
odono, vedono o sentono cose che in
realtà non esistono), convinzioni ingiustificate, sospettosità
eccessiva nonché distacco emotivo e sociale.
I pazienti che presentano questi sintomi possono inoltre sentirsi
depressi, ansiosi o tesi.
Olanzapin Helvepharm può anche essere somministrato da solo o in
combinazione con litio o valproato
per il trattamento di uno stato caratterizzato da eccesso di euforia,
sensazione di avere un'energia
insolita, di poter dormire meno del solito, conversazione
eccessivamente veloce con cambiamento
repentino di idea e talvolta aumento dell'irritabilità (fase
maniacale o disturbo bipolare). Se Olanzapin
Helvepharm dovesse essersi mostrato efficace nel trattamento acuto di
questo stato, il medicamento può
anche essere impiegato nella fase successiva come stabilizzatore
dell'umore, in grado di prevenire
l'ulteriore comparsa di alti e bassi estremi dell'umore.
Il preparato può essere usato solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante il trattamento con Olanzapin Helvepharm possono essere
necessari parecchi giorni o settimane
prima di notare un miglioramento delle condizioni di salute.
Quando non si può assumere/usare Olanzapin Helvepharm?
Non deve assumere Olanzapin Helvepharm se sa di essere

Ürün özellikleri

Olanzapin Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Olanzapinum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum (2.5 mg: 42.56 mg; 5 mg: 85.13 mg; 10 mg: 170.25
mg; 15 mg: 255.38 mg),
Cellulosum, Amylum pregelificatum, Maydis amylum, Silica colloidalis
anhydrica, Magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 15 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Schizofrenia
·Olanzapina è indicata in monoterapia o in associazione con litio o
valproato per il trattamento di episodi
maniacali acuti nei pazienti affetti da disturbo bipolare.
Nessun'altra terapia combinata è stata
autorizzata per il trattamento di episodi maniacali acuti nei pazienti
affetti da disturbo bipolare (vedere
«Proprietà/effetti, Efficacia clinica).
·Olanzapina è indicata per la prevenzione delle ricadute nei
pazienti affetti da disturbo bipolare in cui un
episodio maniacale acuto ha risposto al trattamento con olanzapina. A
causa dei dati insufficienti circa
complicazioni tardive in questa popolazione di pazienti, il
trattamento profilattico dovrebbe essere
limitato a 12 mesi dopo una risposta iniziale. Se il medico decide di
prolungare la somministrazione
oltre i 12 mesi, è opportuno verificare a intervalli periodici
ravvicinati il rapporto rischi-benefici del
medicamento per ciascun paziente.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Schizofrenia: il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è di 10
mg/giorno. Olanzapina deve essere
assunta una volta al giorno indipendentemente dai pasti.
Episodi maniacali nel disturbo bipolare: il dosaggio iniziale è in
generale di 10 o 15 mg una volta al
giorno. Non esistono esperienze in studi clinici con dosi iniziali
inferiori a 10 mg/giorno nell'indicazione
«Episodi maniacali nel disturbo bipolare».
Prevenzione di nuovi episodi di malattia nel disturbo bipolare: nei
pazienti che hanno ricevuto
olanzapina per il trattamento di un episodio maniacale, occorre
continuare la terapia con lo stesso
dosaggio per prevenire nuovi episo