OLANZAPIN ORION 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

Orion Corporation

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

olanzapine

Paketteki üniteler:

28x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ürün özeti:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21073 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa Velotab 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/99/125; OLANZAPIN ACTAVIS 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20496; NYKOB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21300; ARKOLAMYL 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21318; BLOONIS 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21412; Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/427; OLANZAPIN STADA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21480; Zalasta 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/415; OLANZAPINE EGIS 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21687; OLANZAPIN BLUEFISH 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21763; PARNASSAN 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21042; Olazax Disperzi 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/592; OLANZAPINE JENSON 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22193; Olanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark Europe 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/588

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2009-11-26

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPIN ORION 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPIN ORION 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPIN ORION 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPIN ORION 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Orion szájban
diszpergálódó tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Orion szájban diszpergálódó tabletta
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapin Orion szájban diszpergálódó
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olanzapin Orion szájban diszpergálódó tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN ORION SZÁJBAN
DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Orion szájban diszpergálódó tabletta az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjához
tartozik, és a következő állapotok kezelésére használatos:

Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása,
látása vagy érzékelése, melyek
nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá
válás. Az eb

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OLANZAPIN ORION 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPIN ORION 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPIN ORION 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPIN ORION 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg / 10 mg / 15 mg vagy 20 mg olanzapin szájban diszpergálódó
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
1,5 mg / 3 mg / 4,5 mg / 6 mg aszpartám szájban diszpergálódó
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Sárga színű, kerek, egyik oldalán domború, másik oldalán sima
felületű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin a skizofrénia kezelésére javallt.
Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, az
olanzapin klinikai javulás
fenntartásában is hatékonynak bizonyult a fenntartó kezelés
alatt.
Az olanzapin a közepesen súlyos, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javallt.
Az olanzapin a visszaesés megelőzésére is javallt azoknál a
bipoláris zavarban szenvedő betegeknél,
akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Skizofrénia: az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
Mániás epizód: A kezdő dózis monoterápiában 15 mg napi egyszeri
adagban, vagy kombinált
terápiában napi 10 mg (lásd 5.1 pont).
A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: Az ajánlott kezdő
dózis 10 mg/nap. Azoknál a
betegeknél, akik a mániás epizód kezeléseként olanzapint kaptak,
a visszaesés megelőzésére a kezelést
azonos dózissal kell folytatni. Amennyiben egy újabb mániás,
kevert vagy depresszív epizód lép fel,
az olanzapin-kezelést folytatni kell (a dózis megfelelő
kiválasztásával), a hangulati tüneteknek
klinikailag megfelelő kiegészítő terápiával, ha klinikailag
indokolt.
Skizofrénia, mániás epizód és bipoláris za