Olanzapin "Nordic Prime" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

OLANZAPIN

Mevcut itibaren:

Nordic Prime ApS

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Doz:

2,5 mg

Farmasötik formu:

filmovertrukne tabletter

Yetkilendirme tarihi:

2019-08-26

Bilgilendirme broşürü

P039808-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLANZAPIN NORDIC PRIME 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN NORDIC PRIME 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN NORDIC PRIME 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se afsnit punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Olanzapin Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olanzapin Nordic Prime indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin
Nordic Prime tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes antipsykotika, og anvendes til behandling af
følgende lidelser:
•
Skizofreni, en sygdom med symptomer såsom at man hører, ser og
mærker ting, der ikke eksisterer, føler mistro
eller er usædvanligt mistænksom eller indesluttet. Personer med
denne lidelse kan også føle sig deprimerede,
angste eller anspændte.
•
Moderate til alvorlige maniske episoder, en tilstand med symptomer som
ophidselse eller eufori.
Olanzapin har vist sig at forebygge tilbagevenden af disse symptomer
hos patienter med bipolar lidelse, når
behandling med olanzapin havde effekt på de maniske episoder.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPIN NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse

Ürün özellikleri

19. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLANZAPIN ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
1.
D.SP.NR.
26090
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olanzapin ”Nordic Prime” 2,5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapin ”Nordic Prime” 5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapin ”Nordic Prime” 10 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapin ”Nordic Prime” 15 mg filmovertrukne tabletter
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
For 2,5 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 58,61
mg
For 5 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 56,24
mg
For 10 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 10mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 112,48
mg
For 15 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 15 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 168,72
mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (Nordic Prime)
_dk_hum_63122_spc.doc_
_Side 1 af 18_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne_
Olanzapin ”Nordic Prime” er indiceret til behandling af
skizofreni.
Olanzapin ”Nordic Prime” er effektiv i fastholdelsen af den
kliniske bedring ved fortsat
behandling af patienter, der har vist indledende behandlingsrespons.
Olanzapin ”Nordic Prime” er indiceret til behandling af moderat
til svær manisk episode.
For patienter, hvis maniske episode har responderet på behandling med
Olanzapin ”Nordic
Prime”, er Olanzapin ”Nordic Prime” indiceret til forebyggelse
af tilbagefald hos patienter
med bipolær lidelse (se pkt. 5.1).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_Voksne_
Skizofreni: Den anbefalede startdosis af Olanzapin Accord er 10
mg/da