Olanzapin Accord 2,5 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Olanzapin

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN (International Adı):

olanzapine

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 2,5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2011-12-29

Bilgilendirme broşürü

- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85619.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Olanzapin Accord 2,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Olanzapin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin Accord beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Accord aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika
bezeichnet werden.
Olanzapin wird zur Behandlung einer Krankheit angewendet, zu deren
Symptomen das Hören, Sehen und Fühlen von Dingen, die nicht da sind,
irrige
Überzeugungen, ungewöhnliches Misstrauen und Rückzug von der Umwelt
gehören. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
- 2 -
- 3 -
Olanzapin wird auch angewendet zur Behandlung eines Krankheitsbildes,
zu
dessen Symptomen übersteigertes Hochgefühl, das Gefühl,
übermäßige
Energie zu haben, stark

Ürün özellikleri

- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Olanzapin Accord 2,5 mg Filmtabletten
Olanzapin Accord 5 mg Filmtabletten
Olanzapin Accord 7,5 mg Filmtabletten
Olanzapin Accord 10 mg Filmtabletten
Olanzapin Accord 15 mg Filmtabletten
Olanzapin Accord 20 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Olanzapin Accord 2,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: Lactose 58,61 mg
_Olanzapin Accord 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: Lactose 56,24 mg
_Olanzapin Accord 7,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: Lactose 84,36 mg
_Olanzapin Accord 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: Lactose 112,48 mg
_Olanzapin Accord 15 mg _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: Lactose 168,72 mg
_Olanzapin Accord 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: Lactose 224,96 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
- 2 -
- 3 -
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Olanzapin Accord 2,5 mg _
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser 5,6
mm, auf
beiden Seiten ohne Prägung
_Olanzapin Accord 5 mg _
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser 6,4
mm, mit
der Prägung ‚O1’ auf einer Seite, ohne Prägung auf der anderen
Seite
_Olanzapin Accord 7,5 mg _
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser 7,2
mm, mit
der Prägung ‚O2’ auf einer Seite, ohne Prägung auf der anderen
Seite
_Olanzapin Accord 10 mg _
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser 8,0
mm, mit
der Prägung ‚O3’ auf einer Seite, ohne Prägung auf der anderen
Seite
_Olanzapin Accord 15 mg _
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser 8,8 mm, auf
beiden
Seiten ohne Prägung
_Olanzapin Accord 20 mg _
Hellrosa, runde,