OLANZAPIN ABZ-PHARMA 5 mg tabletti, suussa hajoava

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Olanzapinum

Mevcut itibaren:

ratiopharm GmbH

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapinum

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

tabletti, suussa hajoava

Reçete türü:

Resepti

Terapötik alanı:

olantsapiini

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa peruuntunut

Yetkilendirme tarihi:

2007-11-06

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE
OLANZAPIN ABZ-PHARMA 5/10/15/20 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
Olantsapiini
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Olanzapin ABZ-Pharma suussa hajoavat tabletit ovat ja mihin
niitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Olanzapin ABZ-Pharma suussa hajoavia tabletteja
3.
Miten Olanzapin ABZ-Pharma suussa hajoavia tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olanzapin ABZ-Pharma suussa hajoavien tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1. MITÄ OLANZAPIN ABZ-PHARMA SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT OVAT JA MIHIN
NIITÄ KÄYTETÄÄN
Olanzapin ABZ-Pharma kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Olanzapin ABZ-Pharma suussa hajoavia tabletteja käytetään:
-
sairaudessa, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja,
harhaluuloja, poikkeuksellista
epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta
kärsivillä ihmisillä voi olla
myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
-
sellaisen sairauden hoitoon, jossa oireina ilmenee korkealentoisuutta,
ylenmääräistä energiaa,
tavallista huomattavasti vähäisempää unen tarvetta, nopeutunutta
puhumista ja omalaatuisia
ideoita sekä joskus hyvin voimakasta ärtyvyyttä. Se on myös
mielialan tasaaja, joka
ennaltaehkäisee tähän tilaan liittyviä invalidisoivia
äärimmäisiä mielentiloja (kuten masennus tai
maanisuus).
Huomioi, että lääkäri on voinut määrätä tätä lääkettä
johonkin muuhun käyttötarkoitukseen ja/tai
muulla annostuksella kuin mitä tässä p

Ürün özellikleri

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olanzapin ABZ-Pharma 5 mg tabletti, suussa hajoava
Olanzapin ABZ-Pharma 10 mg tabletti, suussa hajoava
Olanzapin ABZ-Pharma 15 mg tabletti, suussa hajoava
Olanzapin ABZ-Pharma 20 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olanzapin ABZ-Pharma 5 mg tabletti, suussa hajoava
Yksi tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia
Apuaine: 0,5 mg aspartaamia
Olanzapin ABZ-Pharma 10 mg tabletti, suussa hajoava
Yksi tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia
Apuaine: 1 mg aspartaamia
Olanzapin ABZ-Pharma 15 mg tabletti, suussa hajoava
Yksi tabletti sisältää 15 mg olantsapiiinia
Apuaine: 1,5 mg aspartaamia
Olanzapin ABZ-Pharma 20 mg tabletti, suussa hajoava
Yksi tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia
Apuaine: 2 mg aspartaamia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava
Olanzapin ABZ-Pharma 5 mg tabletti, suussa hajoava
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, keltainen marmoroitu tabletti, jossa
mahdollisesti yksilöllisiä pilkkuja,
halkaisija 5,5 mm.
Olanzapin ABZ-Pharma 10 mg tabletti, suussa hajoava
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, keltainen marmoroitu tabletti, jossa
mahdollisesti yksilöllisiä pilkkuja,
halkaisija 7 mm
Olanzapin ABZ-Pharma 15 mg tabletti, suussa hajoava
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, keltainen marmoroitu tabletti, jossa
mahdollisesti yksilöllisiä pilkkuja,
halkaisija 8 mm.
Olanzapin ABZ-Pharma 20 mg tabletti, suussa hajoava
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, keltainen marmoroitu tabletti, jossa
mahdollisesti yksilöllisiä pilkkuja,
halkaisija 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa
potilailla, jotka ovat primaaristi
vastanneet hoitoon.
Kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon
2
Olantsapiinia käytetään estämään kaksisuuntaisen
mielialahäiriön uusiutumista potilailla, joiden
maniavaiheen hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Skitsofreni