OLAMİS 6,65 MG/ML NAZAL SPREY, ÇÖZELTİ, 30 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olopatadin hidroklorür

Mevcut itibaren:

DR SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. A. Ş.

ATC kodu:

R01AC08 

INN (International Adı):

olopatadine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2018-05-25

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
OLAMİS 6,65 MG/ML NAZAL SPREY, ÇÖZELTI
BURUN IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ 1 ml çözelti, 6,65 mg olopatadin hidroklorür
içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
fosfat
dibazik,
sodyum
klorür,
disodyum
edetat,
benzalkonyum klorür, hidroklorik asit derişik, sodyum hidroksit, saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLAMİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. OLAMİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. OLAMİS NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. OLAMİS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLAMİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLAMİS 15 ml veya 30 ml nominal hacim içeren 30 ml’lik beyaz
renkli plastik sprey
aplikatörlü
beyaz
renkli
HDPE
şişede
sunulan
bir
burun
spreyidir.
Berrak,
renksiz
bir
çözeltidir.
OLAMİS etkin madde olarak olopatadin hidroklorür içerir.
OLAMİS
saman
nezlesi
(mevsimsel
alerjik
rinit
olarak
da
bilinir)
belirtilerinin
ve
bulgularının tedavisinde kullanılır.
2 / 7
Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit nedir?
Yılın belirli dönemlerinde ortaya çıkan saman nezlesi ağaç,
çimen, ot polenleri ve ayrıca küf
ve mantar sporlarının solunmasından kaynaklanan alerjik bir
reaksiyondur.
Pereniyal rinit yıl boyu görülebilir ve belirtiler ev tozu
akarları, hayvan tüyü kepeği, kuş tüyü
ve belirli gıd

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLAMİS 6.65 mg/mL Nazal Sprey, Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml çözelti aşağıdaki etkin ve yardımcı maddeleri içerir:
ETKIN MADDE(LER):
Olopatadin hidroklorür
6,65 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi, çözelti
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mevsimsel alerjik rinitin belirti ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:
Doz her iki burun deliğine günde iki kez 2 püskürtmedir.
6–11 yaş arasındaki çocuklar:
Doz her iki burun deliğine günde iki kez 1 püskürtmedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
OLAMİS 6.65 mg/mL Nazal Sprey, Çözelti burun deliklerine
püskürtülerek kullanılır.
2 / 11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Olopatadinin
nazal
sprey
formu
böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
çalışılmamıştır. Ancak böbrek ve karaciğer yetmezliği
olanlarda (Bkz. Bölüm 5.2.) herhangi
bir dozaj ayarlaması gerekliliği beklenmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
OLAMİS
12
yaşından
büyük
çocuklarda
erişkinlerle
aynı
dozajda
kullanılabilir.
6–11 yaş arasındaki çocuklarda, yetişkin dozunun yarısı
kullanılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda dozaj ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Olopatadin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda
kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Lokal Nazal Etkiler
2 hafta – 12 ay süreli plasebo (taşıyıcı nazal sprey)
kontrollü klinik denemelerde epistaksis ve
nazal ülserasyon bildirilmiştir.
Plasebo
(taşıyıcı
nazal
sprey)
kontrollü
uzun
dönemli
(12
ay)
2
güvenilirlik
denemesi
yürütülmüştür. Birinci güvenilirlik denemesinde hastalar
povidon içeren olopa