OKALDOL COMPRIMIDOS DISPERSABLES

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ACETILSALICILICO ACIDO; GLICINA

Mevcut itibaren:

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO S.A.

ATC kodu:

N02BA51

INN (International Adı):

ACETILSALICILICO ACIDO; GLYCINE

Doz:

500 mg/250 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Kompozisyon:

ACETILSALICILICO ACIDO 500 mg; GLICINA 250 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Terapötik alanı:

Ácido acetilsalicílico, combinaciones excluyendo psicolépticos

Ürün özeti:

OKALDOL COMPRIMIDOS DISPERSABLES , 20 comprimidos Autorizado 01/01/1975 No Comercializado - OKALDOL COMPRIMIDOS DISPERSABLES , 4 comprimidos Autorizado 17/05/2000 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

1975-01-01

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OKALDOL COMPRIMIDOS DISPERSABLES
Ácido acetilsalicílico / Glicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si los síntomas empeoran o persiste el dolor después de 5 días o la
fiebre después de 3 días, o
bien aparecen otros síntomas, debe consultar al médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médio o
farmacéutico
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Okaldol y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Okaldol
3. Cómo tomar Okaldol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Okaldol
6. Información adicional
1. QUÉ ES OKALDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una asociación de ácido acetilsalicílico que
actúa reduciendo el dolor y la fiebre, y
glicina que tiene un carácter neutralizante que favorece la
tolerancia del ácido acetilsalicílico.
Okaldol está indicado en adultos y niños mayores de 16 años para el
alivio sintomático de los dolores
ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o
de espalda (lumbalgia). Estados febriles.
2. ANTES DE TOMAR OKALDOL
NO TOME OKALDOL
-
si es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico, a la
glicina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento.
-
si padece úlcera de estómago, de intestino o molestias gástricas de
repetición.
-
si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad
para respirar, ahogo broncoespasmos y
en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar
antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros
analgésicos, así como al colorante tartrazin

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Okaldol comprimidos dispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido dispersable:
Ácido acetilsalicílico ……….................... 500 mg
Glicina…………………………………………… 250 mg
Excipientes:
Sacarosa (como Palmitato de sacarosa)………………….. 0,7 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos dispersables.
Los comprimidos dispersables son redondos, ranurados en una cara y de
color blanco.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dos iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Okaldol está indicado en adultos y niños mayores de 16 años para el
alivio sintomático de los dolores
ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores
dentales, menstruales, musculares
(contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_- Adultos y mayores de 16 años: _dosis de 500 mg de ácido
acetilsalicílico (1 comprimido) cada 4 - 6 horas,
si fuera necesario. No se excederá de 4 g de ácido acetilsalicílico
en 24 horas.
_- Pacientes con insuficiencia renal, hepática: _(ver sección 4.3 y
4.4).
_- Población pediátrica: _Está contraindicado en niños menores de
16 años (ver sección 4.3).
Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos se toman dispersos en medio vaso de agua después de
realizar una ligera agitación;
también pueden masticarse y disgregarse en la boca, bebiendo
cualquier líquido a continuación. El
preparado tiene sabor a limón.
Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se
notan molestias digestivas. No
debe tomar este medicamento con el estómago vacío.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de
los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
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