OFTOMIX %2 + %0.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

timolol, dorzolamid

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

timolol, dorzolamide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bisoprolol, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
OFTOMİX % 2+% 0.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
Her mL’si, 20 mg dorzolamide eşdeğer 22.26 mg dorzolamid
hidroklorür, 5 mg timolole
eşdeğer 6.83 mg timolol maleat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol
(E421),
hidroksietil
selüloz,
sodyum
sitrat
dihidrat,
sodyum
hidroksit,
benzalkonyum klorür (% 10’luk çözeltisi), enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OFTOMİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OFTOMİX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OFTOMİX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OFTOMİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OFTOMİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OFTOMİX dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat etkin maddelerini
içermektedir.

Dorzolamid karbonik anhidraz inhibitörleri adlı bir ilaç grubunun
üyesidir.

Timolol beta-blokör ilaç grubunun bir üyesidir.
OFTOMİX, tek başına beta blokör göz damlası yeterli
olmadığında, glokom tedavisinde
yükselmiş göz tansiyonunu düşürmek için reçetelenmiştir.
OFTOMİX berrak, renksiz, hafif viskoz bir çözeltidir. Kendinden
damlalıklı, şeffaf şişede 5
mL çözelti içermektedir.
2
/
7
2. OFTOMİX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
OFTOMİX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

İlacın iç

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OFTOMİX %2+%0.5 göz damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her mL’si, 20 mg dorzolamide eşdeğer 22.26 mg dorzolamid
hidroklorür, 5 mg timolole
eşdeğer 6.83 mg timolol maleat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her mL’si 0.075 mg benzalkonyum klorür içerir.
Sodyum hidroksit, sodyum sitrat dihidrat ve mannitol (E421) için bkz.
4.4.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak, renksiz, hafif viskoz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OFTOMİX, oküler hipertansiyonu, açık açılı glokomu,
psödoeksfolyatif glokomu ya da diğer
sekonder açık açılı glokomu olan hastalarda, kombine tedavinin
uygun olduğu durumlarda,
yükselmiş intraoküler basıncın (İOB) tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkilenmiş göz(ler)e günde iki kez bir damla OFTOMİX.
Başka bir topikal oftalmik ajan kullanılıyorsa, OFTOMİX ve diğer
ajan, aralarında en az 10
dakikalık bir süre olacak şekilde uygulanmalıdır.
Başka oftalmik antiglokom ajan(lar)ın yerine OFTOMİX başlanacağı
zaman, diğer ajan(lar)
bir günlük uygun dozdan sonra kesilir ve bunu izleyen gün OFTOMİX
başlanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
OFTOMİX
göze uygulanır
.
OFTOMİX’i kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız
.
Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:

Kapağı açınız (Şekil 1).

İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2).
Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca
vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve
damlalık akmaya başlar.
2/14

Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters
çeviriniz.

Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir
kerede uygulayacağınız hafif basınç
ile OFTOMİX’in bir damlası akacaktır (Şekil 4).

Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve
gö