ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

AMOROLFINA HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS GALDERMA S.A.

ATC kodu:

D01AE16

INN (International Adı):

AMOROLFINA HYDROCHLORIDE

Doz:

50 mg/ml

Farmasötik formu:

BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Kompozisyon:

AMOROLFINA HIDROCLORURO 50 mg

Uygulama yolu:

USO CUTÁNEO

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Amorolfina

Ürün özeti:

ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 5 ml Autorizado 11/12/2007 Comercializado - ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 5 ml Autorizado 29/03/2016 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1995-12-01

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ODENIL 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
Amorolfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas auqneu
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Odenil barniz de uñas medicamentoso y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Odenil barniz de uñas
medicamentoso
3. Cómo usar Odenil barniz de uñas medicamentoso
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Odenil barniz de uñas medicamentoso
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ODENIL BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amorolfina
se
utiliza
para
tratar las
infecciones
producidas
por
hongos.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados antinfúngicos.
Este medicamento se utiliza para las infecciones de las uñas de las
manos y de los pies, causadas por
hongos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ODENIL BARNIZ DE UÑAS
MEDICAMENTOSO
NO USE ODENIL BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
Si es alérgico a la amorolfina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento.
Durante el tratamiento no debe utilizar uñas artificiales.
Después de aplicar Odenil, se debe respetar un intervalo de al menos
10 minutos antes de la aplicación de
cualquier esmalte cosmético.
Antes de repetir la aplicación de Odenil, el esmalte cosmético debe
eliminarse cuidadosamente.
Este medicamento es solo para uso

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Odenil 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 50 mg de amorolfina (como clorhidrato):
Excipientes con efecto conocido
Cada ml de solución contiene 481,3 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barniz de uñas medicamentoso
Solución clara, incolora o casi incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento cutáneo de las onicomicosis causadas por dermatofitos,
levaduras y mohos (ver sección 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El diagnóstico de onicomicosis debe ser confirmado tanto por examen
microscópico directo, en solución de
hidróxido potásico, o por cultivo en medio apropiado.
Aplicar una o dos veces por semana sobre las uñas infectadas de las
manos o de los pies.
El tratamiento debe proseguirse ininterrumpidamente hasta que la uña
se haya regenerado y las zonas
afectadas estén curadas.
La duración requerida del tratamiento dependerá básicamente de la
gravedad y localización de la infección.
Por lo general, será de seis meses en las uñas de las manos y de
nueve a doce meses en las de los pies. Se
recomienda una revisión del tratamiento cada tres meses.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de este medicamento en niños, ver sección
4.4
Forma de administración
Uso cutáneo
Instrucciones para la correcta aplicación
Es fundamental que antes de la primera aplicación se limen lo mejor
posible, con las limas incluidas en el
envase, las partes enfermas de la uña, sobre todo la superficie de
ésta. Posteriormente, se deberá limpiar y
desengrasar la superficie ungueal con las toallitas limpiadoras,
adjuntas en el envase.
Antes de una nueva aplicación, se deben volver a limar las uñas
afectadas y, en cualquier caso, han de
limpiarse con la toallita a fin