ODANAZOL 500 MG/ 3 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ornidazol

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

J01XD03

INN (International Adı):

ornidazole

Yetkilendirme tarihi:

2019-03-10

Bilgilendirme broşürü

1/6
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ODANAZOL 500 MG/3 ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
Her 3 mL’lik ampullerde;
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul (3 mL)
_ _
500 mg ornidazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
900 mg alkol absolü, 1600 mg propilen glikol.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ODANAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ODANAZOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILmESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ODANAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ODANAZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ODANAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ODANAZOL,
ornidazol
etkin
maddesi
içeren
antibakteriyel
(bakterilere
karşı
etkili)
ve
antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.
ODANAZOL ampul, 3 mL çözelti içerisinde 500 mg ornidazol etkin
maddesini içermektedir.
ODANAZOL, 1 ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
ODANAZOL, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;
•
Çeşitli bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda; septisemi
(bakterilerin kana geçmesi
sonucu ateş ve titremeye neden olan hastalık), menenjit (beyni saran
zarın iltihabı),
peritonit (karın zarı iltihabı), ameliyat sonrası yara
enfeksiyonları, doğum sonrası
2/6
septisemi,
enfeksiyon
nedeniyle
meydana
gelen
düşük
vakaları
ve
söz
edilen
bakterilerin ispatlandı�

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ODANAZOL 500 mg/3 mL I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 3 mL ampul 500 mg ornidazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Alkol absolü .................... 900 mg
Propilen glikol… ............. 1600 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren ampul.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonlarda; septisemi, menenjit,
peritonit, postoperatif yara
enfeksiyonları,
doğum
sonrası
septisemi,
septik
abortus
ve
söz
edilen
bakterilerin
ispatlandığı veya varlığından şüphelenilen endometrit
vakalarında.
•
Özellikle kolon ve jinekolojik operasyon geçirecek vakalar başta
olmak üzere, cerrahi
müdahalelerde profilaksi amacıyla.
•
Amebiasis, amipli dizanteri dahil,
_Entamoeba histolytica_
'nın neden olduğu tüm intestinal
enfeksiyonlarda, amebiasis'in tüm ekstraintestinal formlarında,
özellikle amebik karaciğer
absesi tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
ÖNEMLI:
Ampul içeriği kısa infüzyon şeklinde verilmeli, seyreltilmeden
hiçbir şekilde enjekte
edilmemelidir.
1.
Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonlar
a)
Anaerob
bakterilere
bağlı
enfeksiyonların
tedavisi:
500-1000
mg’lık
(1-2
ampul)
infüzyonla başlanır, daha sonra her 12 saatte bir 500 mg’lık (1
ampul) veya 5-10 gün
boyunca her 24 saatte bir 1 g’lık infüzyon yapılır. Hastanın
durumu izin verdiği zaman
paranteral tedavi yerini oral tedaviye bırakmalıdır. Örn. Her 12
saatte bir 500 mg (2
tablet).
b)
Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonların profilaksisi: Ameliyattan
yaklaşık yarım saat
önce
1000
mg
(2
ampul)
infüzyon
şeklinde
uygulanır.
Karışık
enfeksiyonların
profilaksisinde bir aminoglikozit, bir penisilin veya bir
sefalosporinle kombine edilerek
kullanı