OCUBRAX STERIL GOZ DAMLASI, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diclofenac and antiinfectives

Mevcut itibaren:

LİBA LABORATUARLARI A.Ş.

ATC kodu:

S01CC01

INN (International Adı):

NSAID and anti infectives

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ibuprofen ve antiinfectives

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2004-07-16

Bilgilendirme broşürü

 
1
KULLANMA TALİMATI 

OCUBRAX STERIL GÖZ DAMLASI 
GÖZE UYGULANIR.  

•  _ETKIN MADDELER:  _
_ _
Tobramisin  
Diklofenak sodyum  
Çözelti %0.1 Diklofenak sodyum ve %0.3 Tobramisin içerir. 
•  _YARDIMCI MADDELER: _
Tiomersal,  disodyum  edetat,  sodyum  klorür,  boraks  (dekahidrat  sodyum  tetraborat),  polioksil 
hint yağı, sülfürik asit ve/veya sodyum hidroksit, saf su. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE  OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız.  _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz.  _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında  YÜKSEK  VEYA _
_DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._
_  OCUBRAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  OCUBRAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  OCUBRAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  OCUBRAX’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.
  OCUBRAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
• 
OCUBRAX,  biri  iltihap  önleyici,  biri  antibiyotik  olmak  üzere  iki  etkin  madde  içeren  çözelti 
ş
eklinde  bir  göz  damlasıdır.  Göz  enfeksiyonlarına  neden  olan  bir  çok  mikroorganizmaya  karşı 
etkilidir.  
• 
OCUBRAX,  eş  zamanlı  oluşan �

Ürün özellikleri

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1.
  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
OCUBRAX steril göz damlası 

2.
  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDELER: 
Çözelti %0.1 Diklofenak sodyum ve %0.3 Tobramisin içerir.  
YARDIMCI MADDELER:  
Tiomersal  

0,04 mg 
Boraks (Dekahidrat sodyum tetraborat)  10,00 mg  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.
  FARMASÖTİK FORM 
Göz damlası, çözelti.  
Berrak veya çok az bulanık, renksiz, partikülsüz çözelti.  

4.
  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.
  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Bir NSAID’ın (nonsteroidal antiinflamatuar ajan) endike olduğu ve eşlik eden bakteriyel oküler 
enfeksiyonun  varlığı  veya  riskinin  yüksek  olduğu  katarakt  cerrahisinde  gözün  ön 
segmentindeki inflamasyonun önlenmesinde veya tedavisinde endikedir.  

4.2.
  POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI 
Genellikle  etkilenen  göze(lere)  günde  4  kez  iki  damla  veya  aşağıdaki  dozaj  rejimine  göre 
damlatılır.  
Ameliyattan önceki gün: Günde 4 kez 2 damla 
Ameliyat günü: Ameliyattan önce 2 damla 
Postoperatif dönemde: Günde 4 kez 2 damla 
Kontrollü  klinik  çalışmalarda,  katarakt  cerrahisinde  bu  kombinasyonun  cerrahiden  sonra  21 
güne kadar etkili olduğu gösterilmiştir.  
Günlük  uygulama  sayısı  ve  tedavinin  süresi  doktorun  değerlendirmesine  uygun  olarak 
değiştirilebilir. 
UYGULAMA şEKLI 
• 
Baş geriye doğru eğilir,  
• 
Alt gözkapağı çekilir,  
• 
Yukarı doğru bakarken konjunktival keseye damlatılır,  
• 
Göz nazikçe kapatılır ve birkaç saniye kapalı tutulur.  
OCUBRAX steril bir ürün olduğundan aşağıdaki talimatlara uyulmalıdır. 
-

Bu ürün birden fazla kişi tara